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Madrigal: Rezdiffra Launch Gets Underway, The Only Competition Is Off-Label
MDGLMadrigal Pharmaceuticals(MDGL) Seeking Alpha·2024-05-01 04:30

文章核心观点 - Madrigal Pharmaceuticals公司的Rezdiffra获批上市,其前景被看好,初始推出可能强劲,当前评级为买入,但也面临一些风险 [1][13][14] 药物获批与市场情况 - Rezdiffra获批用于治疗非肝硬化、中度至晚期纤维化(F2 - F3)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH),标签有可能扩展至代偿性肝硬化,取决于MAESTRO - NASH OUTCOMES研究结果,该研究计划招募700名患者,仍在招募中 [2] 竞争情况 - 与GLP - 1RA类药物(如诺和诺德的Ozempic/Wegovy)和GLP - 1/GIP受体激动剂(如礼来的Mounjaro/Zepbound)的竞争讨论将持续,这些药物可超说明书用于治疗NASH,未来也有可能获批用于NASH [3] - 两类药物可联合使用,Rezdiffra与Mounjaro联合使用可能提高响应率 [5] - 对于尝试过GLP - 1RA类药物治疗糖尿病或肥胖但停药的NASH患者,以及无肥胖/糖尿病的NASH患者,Rezdiffra有治疗作用 [6] - Ozempic或Mounjaro在NASH治疗中的结果可能会延迟一些NASH竞争药物的推进,如Terns Pharmaceuticals公司决定限制其TERN - 501的投入,但TERN - 501有与GLP - 1RA联合使用的潜力 [7][8] 财务情况 - 公司2023年底拥有6.341亿美元现金、现金等价物和有价证券,2024年3月宣布增发6亿美元,行使承销商选择权后净收益约6.6亿美元,预计使预估现金达到12.9亿美元,同时资产负债表上有1.155亿美元贷款未偿还 [9][10] - 2023年第四季度研发费用7060万美元,总务及行政费用4650万美元,净亏损1.122亿美元,2023年经营活动净现金使用量3.242亿美元,按此速度现金可维持3.5年多,但推出药物会增加现金支出,同时也可能带来可观收入 [11] - 发行后公司预计有2097.158万股流通股,市值42亿美元,企业价值30亿美元,Canaccord Genuity的Edward Nash预计2024年Rezdiffra销售额7830万美元,2025年4.785亿美元,2026年12.5亿美元,2025年EV/Sales倍数约6.3,考虑到多位分析师预计其将成为重磅炸弹药物,公司定价不算昂贵 [12] 结论 - Rezdiffra获批是NASH治疗的里程碑,在获批用于NASH的疗法中公司独占市场,与GLP - 1RAs类药物可能是联合而非竞争关系,且Ozempic和Mounjaro短缺可能有助于Rezdiffra推出 [13]