公司动态 - Neurocrine Biosciences宣布美国FDA批准了INGREZZA SPRINKLE(valbenazine)胶囊,这是一种新的口服颗粒制剂,用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症 [1] - INGREZZA SPRINKLE为吞咽困难或难以吞咽的患者提供了另一种给药选择 [1] - INGREZZA SPRINKLE与原始INGREZZA胶囊一样,提供简单的每日一次剂量,无需复杂的滴定 [2] - INGREZZA是唯一一种提供三种有效剂量(40 mg、60 mg和80 mg)的选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,可根据患者反应和耐受性调整剂量 [2] - INGREZZA SPRINKLE提供相同的剂量强度,胶囊内容物可轻松撒在软食物上进行口服 [2] 产品优势 - INGREZZA SPRINKLE的开发旨在使吞咽困难或不愿服用胶囊的患者更容易给药 [3] - INGREZZA SPRINKLE在减少不可控运动方面具有与INGREZZA胶囊相同的疗效 [3] - 在亨廷顿病相关舞蹈症患者及其护理人员的调查中,62%的患者报告因不自主运动而吞咽困难 [3] - 在迟发性运动障碍患者的调查中,37%的患者报告其运动影响了他们的饮食能力 [3] 疾病背景 - 迟发性运动障碍(TD)是一种运动障碍,表现为面部、躯干和/或其他身体部位的不受控制、异常和重复运动 [4] - TD与服用某些精神健康药物(抗精神病药)有关,这些药物用于控制大脑中的多巴胺受体 [5] - TD估计影响美国约60万人 [5] - 亨廷顿病(HD)是一种遗传性进行性神经退行性疾病,大脑中某些神经元的丧失导致运动、认知和精神症状 [5] - HD估计影响美国约41,000名成年人,超过20万人有遗传风险 [6] 产品机制 - INGREZZA是唯一一种每日一次的选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症 [7] - INGREZZA选择性抑制VMAT2,对VMAT1、多巴胺能(包括D2)、血清素能、肾上腺素能、组胺能或毒蕈碱受体无明显结合亲和力 [8] - INGREZZA通过抑制多巴胺的释放来减少额外的多巴胺信号传导,从而减少不可控运动 [9] - INGREZZA可与大多数精神药物(如抗精神病药或抗抑郁药)一起服用 [9] 公司概况 - Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,致力于为需求大但选择少的患者提供缓解痛苦的疗法 [25] - 公司的产品组合包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗 [25] - 公司拥有强大的研发管线,包括多个处于中后期临床开发阶段的化合物 [25]
Neurocrine Biosciences Announces U.S. FDA Approval of INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) Capsules