文章核心观点 BioCardia公司公布CardiAMP®细胞疗法治疗慢性心肌缺血试验开放标签导入队列的主要终点结果，早期积极结果支持该疗法持续开发，有望改变难治性心绞痛治疗模式 [1][3] 研究结果 - 慢性心肌缺血伴难治性心绞痛患者开放标签导入队列研究显示，主要6个月随访终点时运动耐量平均增加107秒，心绞痛发作平均减少82%，所有患者治疗反应积极 [2] - 早期开放标签结果优于当前FDA批准疗法，与此前昂贵细胞疗法研究结果一致 [2] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示研究结果支持继续开发该新型治疗方法，提升CardiAMP细胞疗法平台价值 [3] 疾病背景 - 慢性心肌缺血由冠状动脉疾病导致心脏供血减少引发心绞痛，当疼痛无法通过最佳药物治疗、血管成形术或搭桥手术控制时为难治性心绞痛，美国约60 - 180万患者受影响，其中接受心脏导管插入术患者中多达15%不适合传统血运重建治疗 [4] - 难治性心绞痛患者生活质量严重受损，医疗服务利用率高，急需新疗法 [4] 疗法介绍 - CardiAMP细胞疗法被FDA指定为缺血性心力衰竭突破性疗法，采用微创导管手术将患者自身骨髓细胞输送到心脏，刺激身体自然愈合反应 [6] - 该疗法包含三项专有元素：术前细胞分析用于患者选择、高目标细胞剂量、专有输送系统，比其他心肌内输送系统更安全，细胞保留成功率更高 [6] - 该疗法针对慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭的试验，治疗和对照程序均由医疗保险和医疗补助服务中心覆盖 [6] 公司概况 - BioCardia公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法 [7] - 公司的生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO同种异体细胞疗法，还与合作伙伴合作为心脏生物治疗提供专有输送系统及临床前和临床开发服务 [8]