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AEON Biopharma Announces Preliminary Top-Line Results from Phase 2 Interim Analysis of ABP-450 in the Preventive Treatment of Chronic Migraine
AEONAEON Biopharma(AEON) Newsfilter·2024-05-03 19:00

文章核心观点 - AEON公司ABP - 450用于慢性偏头痛预防性治疗的2期试验初步顶线结果未达主要终点,公司将评估数据并确定下一步计划,同时采取现金保存措施并审查战略选项 [1][2] 试验结果 - 325名分析患者随机分三组,13 - 24周内150 U组每月偏头痛天数(MMD)减少8.5天,195 U组减少7.7天,安慰剂组减少8.4天,差异无统计学意义(150 U组p = 0.9132;195 U组p = 0.3611) [2] - 两个活性组MMD数值减少在预期范围内,但安慰剂组减少幅度远超以往研究预期,且所有次要终点均未达统计学意义 [2] 公司举措 - 公司将继续评估完整数据集,确定ABP - 450开发下一步计划,已立即采取现金保存措施并审查所有战略选项 [2] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Marc Forth称虽对ABP - 450未显示出优于安慰剂的统计学意义感到惊讶和失望,但活性组MMD减少符合预期,将对中期数据进行额外分析以了解异常安慰剂效应并评估结果 [3] 公司介绍 - AEON是临床阶段生物制药公司,专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗衰弱性疾病,初始聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus旗下Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物,由Daewoong按cGMP标准生产,生产设施获FDA、加拿大卫生部和EMA批准 [4] - 公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权,组建了有生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化经验的管理团队 [4]