文章核心观点 - ADC Therapeutics公布评估ZYNLONTA治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）的2期临床试验初始数据，显示高缓解率且耐受性良好，公司计划在数据充足时推进监管途径和药典收录 [1][4] 试验情况 - 由迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的Izidore Lossos博士领导，在迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心和希望之城开展50名患者的单臂、开放标签2期多中心研究，评估ZYNLONTA六个周期对曾接受至少一线全身治疗的r/r MZL患者的安全性和有效性 [2] - 截至2024年3月30日数据截止日期，15名患者可评估，13人完全缓解，1人部分缓解，缓解患者在数据截止时维持缓解 [1][2] - ZYNLONTA总体耐受性良好，安全性与已知情况一致，两名患者因毒性停药，停药后毒性完全缓解，两名患者分别在10个月和6个月时仍处于完全缓解状态 [3] 各方观点 - Izidore Lossos博士认为完全缓解是MZL积极结果的有力预测指标，初始结果令人鼓舞，正增加试验点以加速入组 [3] - ADC Therapeutics首席医学官Mohamed Zaki博士表示r/r MZL难以治疗，有高度未满足医疗需求，若试验结果持续积极，计划在数据充足时推进监管途径和药典收录 [4] - ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik称美国每年约3000 - 4000名r/r MZL患者接受治疗，迈阿密大学2期试验初始数据显示ZYNLONTA在二线及以后治疗该罕见病有潜在机会 [4] ZYNLONTA介绍 - ZYNLONTA是CD19导向抗体药物偶联物（ADC），与表达CD19的细胞结合后被内化，释放有效载荷，导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡 [5] - 已获美国FDA和欧洲EMA批准用于治疗经过二线或更多线全身治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [5] - 也在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中进行评估 [7] ADC Therapeutics介绍 - 是抗体药物偶联物（ADC）领域商业阶段的全球领导者和先驱，推进专有ADC技术，改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [8] - 除ZYNLONTA外，还有多个ADC处于临床和临床前开发阶段 [8] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西有业务 [9]