关于DURAVYU在NPDR临床试验结果 - DURAVYU在非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者中有生物效应且安全性和耐受性良好但未达到预定主要终点[1] - 3mg组86%、2mg组80%的患者在九个月时病情稳定或改善对照组为70% 2mg组5%、3mg组0%的患者在九个月时恶化≥2步对照组为10% 3mg组5%、2mg组0%的患者在九个月时DRSS评分改善≥2步对照组为5%[2][3] - 未出现DURAVYU相关眼部或全身严重不良事件未观察到眼内炎或视网膜血管炎病例[4] 关于PAVIA临床试验 - PAVIA是一项针对中重度NPDR患者为期12个月的随机对照2期临床试验共招募77名患者随机分配到DURAVYU的两个剂量组或对照组主要终点是注射DURAVYU后约九个月DRSS水平至少改善两级更多信息可在clinicaltrials.gov查询[5] 关于公司后续计划 - 公司将在审查完12个月的完整数据后提供DURAVYU作为NPDR潜在治疗方法的后续计划[1] - 公司仍按计划推进DURAVYU的临床里程碑包括2024年下半年启动湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期关键试验LUGANO以及后续试验2025年第一季度预计得到糖尿病性黄斑水肿（DME）的2期VERONA试验的主要数据[6] 关于DURAVYU产品 - DURAVYU已被FDA有条件接受为EYP - 1901的专有名称但尚未被FDA批准批准时间不确定[7] - DURAVYU正在开发用于治疗VEGF介导的视网膜疾病采用EyePoint的专有持续释放Durasert E™技术[10] - DURAVYU目前正在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的三项2期临床试验中进行评估[11] 关于公司情况 - EyePoint制药公司致力于开发和商业化治疗严重视网膜疾病的疗法[14] - 公司的产品线利用其专有的生物可蚀性Durasert E™技术进行眼内持续给药[15]