文章核心观点 MoonLake Immunotherapeutics公布2024年第一季度财务结果及业务进展，其核心产品Nanobody® sonelokimab在多个临床试验中表现积极，公司财务状况良好，有望在炎症性疾病治疗领域取得进展 [1][2] 公司业务进展 - 公布Nanobody® sonelokimab在化脓性汗腺炎（HS）的3期项目监管路径获FDA和EMA积极反馈，预计2025年年中出 topline结果 [1] - 公布sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）的ARGO 2期试验中，24周内所有关键结果显著改善，支持其成为同类最佳 [1] - 宣布即将开展sonelokimab在皮肤科和风湿病领域的四项额外临床试验，包括掌跖脓疱病（PPP）、青少年HS和血清阴性脊柱关节炎 [1][2] - 介绍VELA项目将招募800名患者，评估sonelokimab治疗成人中重度活动性HS的疗效和安全性 [2][17] - 介绍MIRA试验数据显示sonelokimab治疗HS有前所未有的主要终点疗效 [2] - 举办研发日活动，有皮肤科和风湿病领域知名意见领袖演讲 [2] - 与Komodo Health签署三年技术合作协议，推进炎症性皮肤和关节疾病研究 [2] 财务情况 - 截至2024年3月31日，公司持有现金、现金等价物和短期有价债务证券5.471亿美元 [2] - 2024年第一季度研发费用为1300万美元，上一季度为810万美元，增长主要因启动新临床试验 [3] - 2024年第一季度一般及行政费用为680万美元，上一季度为690万美元，基本持平 [4] 重要事件预期 - 2024年第二季度启动HS的3期VELA项目 [5] - 2024年第二季度与FDA和EMA进行PsA的2期结束会议 [5] - 2024年下半年启动PsA的3期项目 [5] - 2024年下半年启动皮肤科和风湿病适应症的额外研究 [5] 公司及产品介绍 - MoonLake是临床阶段生物制药公司，专注开发sonelokimab治疗炎症性疾病 [5] - sonelokimab是约40kDa人源化Nanobody®，选择性高亲和力结合IL - 17A和IL - 17F，抑制炎症 [6] - sonelokimab主要评估用于HS和PsA治疗，公司还在探索皮肤科和风湿病其他适应症 [7] - Nanobodies®是新一代抗体衍生靶向疗法，相比传统抗体有多种潜在优势 [15][16] 疾病介绍 - 化脓性汗腺炎是严重慢性皮肤病，影响全球0.05 - 4.1%人口，美国至少200万人患病，2035年市场机会超100亿美元 [19] - 银屑病关节炎是与银屑病相关的慢性进行性炎症性关节炎，高达30%银屑病患者会患病 [20]