文章核心观点 - 公司将举办KOL电话会议介绍Iomab - ACT与FDA批准的CAR - T细胞疗法的临床试验进展,Iomab - ACT在CAR - T治疗预处理方面有潜力,有望带来巨大市场机会 [1] 公司动态 - 公司将于2024年5月20日上午8点举办KOL电话会议,介绍Iomab - ACT与FDA批准的CAR - T细胞疗法在德州大学西南医学中心的临床试验 [1] - 德州大学西南医学中心的Farrukh Awan博士将担任该研究的首席研究员,其专长于白血病和淋巴瘤治疗 [2] - Iomab - ACT此前已与纪念斯隆凯特琳癌症中心开发的研究性CD19靶向CAR - T细胞疗法开展临床试验,此次在UTSW的试验是首次将Iomab - ACT或任何靶向放疗预处理剂与FDA批准的CAR - T疗法结合研究 [2] - 公司计划推进Iomab - B用于其他血液癌症治疗,并推进下一代预处理候选药物Iomab - ACT以改善细胞和基因治疗结果 [5] - 公司拥有超230项专利和专利申请,包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [5] 临床结果 - 2024年2月公司公布Iomab - ACT作为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B - ALL)或弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者CD19 CAR - T疗法预处理的1期试验结果,无患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),细胞因子释放综合征(CRS)轻微 [3] - Iomab - ACT使外周血淋巴细胞和单核细胞短暂耗竭,CAR - T细胞持续长达8周,且非血液学毒性极小 [3] 行业情况 - CAR - T和基因疗法管线迅速扩张,预计到2030年美国可治疗患者群体将接近翻倍,达到约93000人 [4] - CAR - T市场收入预计在未来5年以上以约11%的复合年增长率增长 [4] - 目前FDA批准了六种用于治疗淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤的CAR - T细胞疗法,2023年总销售额超35亿美元 [1][4] 市场机会 - Iomab - ACT的可寻址市场与细胞和基因疗法的患者群体一致,所有患者在治疗前都需某种预处理 [4] - 若Iomab - ACT能带来降低CRS、减少ICANS、延长反应持续时间、选择性淋巴细胞耗竭或提高细胞疗法总体成功率等临床益处,可能带来巨额收入机会 [4]
Actinium Announces KOL Webinar to Highlight Recently Announced Iomab-ACT Trial with Leading FDA Approved Commercial CAR T-Cell Therapy Being Led by the University of Texas Southwestern