文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果和业务进展，IMM - 1 - 104的1/2a期临床试验1期部分取得积极顶线结果，2a期已给药首位患者，IMM - 6 - 415的1/2a期试验也已给药首位患者，预计2024年是数据丰富的一年 [1][2] 公司亮点 - 临床前数据显示IMM - 1 - 104在胰腺癌模型中与化疗有协同作用，支持其在RAS突变晚期或转移性实体瘤的2a期临床试验 [2] - 公布IMM - 1 - 104在RAS突变实体瘤的1/2a期临床试验1期部分的积极顶线结果，药物耐受性良好，对可评估患者的RAS改变抑制率达100%，超半数320mg或240mg QD治疗患者出现靶病灶缩小，推荐2期剂量为320mg QD [3] - IMM - 1 - 104的1/2a期临床试验2a期部分已给药首位患者，包括三个单药治疗组和两个联合治疗组，预计2024年多个组得出初始数据 [4] - IMM - 6 - 415治疗RAF或RAS突变晚期实体瘤的1/2a期试验已给药首位患者，该药物是MAPK通路的深度循环抑制剂，在动物研究中对RAF或RAS突变肿瘤生长有强抑制作用 [5][6] - 任命Thomas J. Schall博士为董事会成员 [7] - IMM - 1 - 104治疗胰腺癌获FDA快速通道认定，适用于一线治疗失败的胰腺导管腺癌患者 [8] 近期里程碑预期 - IMM - 1 - 104的1/2a期研究2a期部分多个组预计2024年得出初始数据 [9] - IMM - 6 - 415预计2024年得出初始药代动力学、药效学和安全性数据 [10] 2024年第一季度财务亮点 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为7130万美元，2023年12月31日为8570万美元 [11] - 2024年第一季度研发费用为1120万美元，2023年第一季度为1020万美元，主要因领先项目临床成本增加和人员增多 [12] - 2024年第一季度一般及行政费用为410万美元，2023年同期为450万美元，主要因外部专业费用减少 [13] - 截至2024年3月31日第一季度普通股股东净亏损1430万美元，合每股0.49美元，2023年同期为1360万美元，合每股0.51美元 [14] 2024年财务指引 基于2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券及当前运营计划，公司预计现金可支持运营至2025年下半年 [15] 公司概况 公司是临床阶段肿瘤学公司，旨在为广泛癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物，主要候选产品IMM - 1 - 104和IMM - 6 - 415分别处于针对特定实体瘤患者的1/2a期试验中，还有多个早期项目 [16]