公司研发进展 - 公司将于2024年6月5日举办虚拟研发活动,重点介绍INF904的开发计划及其在慢性自发性荨麻疹(CSU)和化脓性汗腺炎(HS)中的作用,以及C5a/C5aR信号通路在人类炎症性疾病中的角色 [1] - INF904的多剂量递增(MAD)药代动力学(PK)和药效学(PD)数据支持其成为同类最佳药物的潜力,并计划在2024年底启动CSU和HS的IIa期试验,预计2025年公布数据 [1] - 公司计划在2025年进行vilobelimab治疗坏疽性脓皮病(PG)的III期试验中期分析 [1] 公司财务状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物和可交易证券总额为8580万欧元,预计可支持运营至2026年 [1] - 2024年第一季度,公司实现GOHIBIC(vilobelimab)产品销售收入36万欧元,主要来自美国医院 [18] - 2024年第一季度净亏损为970万欧元,较2023年同期的1110万欧元有所减少 [25] 公司产品管线 - INF904在CSU和HS中的IIa期“篮子研究”计划于2024年底启动,预计2025年公布数据,并计划在2025年启动IIb期研究 [6] - INF904的I期试验结果显示其在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,未观察到严重或重度不良事件 [8] - vilobelimab治疗PG的III期试验正在进行中,预计2025年进行中期分析,并根据结果调整试验样本量或终止试验 [9][10] 公司战略与市场机会 - 公司专注于免疫皮肤病学领域,并计划通过合作伙伴关系拓展INF904在免疫炎症领域的应用 [6] - CSU和HS是两种慢性炎症性皮肤病,C5a在其中发挥重要作用,且目前存在高度未满足的医疗需求,INF904作为口服药物具有独特的市场机会 [7] - vilobelimab已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定,用于治疗PG,并获FDA快速通道认定 [12] 公司其他动态 - 公司将于2024年5月14日参加Capital One Securities的首届生物技术/生物制药颠覆者活动,讨论皮肤病治疗的新潜力 [5] - 公司于2024年1月启动了InflaRx承诺计划,为符合条件的机构提供GOHIBIC(vilobelimab)的费用退款 [13] - 公司正在探索vilobelimab作为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)治疗的资金来源,包括政府拨款和第三方合作 [14]
InflaRx Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update