文章核心观点 Olema制药公司公布2024年第一季度财务结果和公司进展 包括临床研究成果、即将到来的里程碑以及财务状况等信息 公司致力于开发针对女性癌症的靶向疗法 对其产品管线前景表示乐观 [1][2] 第一季度亮点 - 完成60名患者的palazestrant分别与ribociclib和palbociclib联用的1b/2期研究入组 [1][2] - 提名OP - 3136作为开发候选药物 其在临床前ER +乳腺癌模型中显示出抗肿瘤活性 [3] - 宣布在《Molecular Cancer Therapeutics》上发表关于palazestrant设计、发现和优化的数据 [4] 即将到来的里程碑 - 2024年5月15 - 17日在德国柏林举行的ESMO乳腺癌年会上展示palazestrant与ribociclib联用的1b/2期临床中期结果 [5] - 2024年5月31日 - 6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的2024年ASCO年会上展示OPERA - 01试验进展海报 [6] - 2024年第三季度启动palazestrant与mTOR抑制剂everolimus联用的1b/2期临床研究 [7] - 2024年末向FDA提交OP - 3136的研究性新药（IND）申请并推进临床开发 [8] 第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日 现金、现金等价物和有价证券为2.49亿美元 [1][9] - 2024年第一季度净亏损3100万美元 高于2023年同期的2830万美元 主要因palazestrant后期临床试验和KAT6抑制剂项目研发支出增加 [10] - GAAP研发费用从2023年第一季度的2280万美元增至2024年的2990万美元 主要与KAT6抑制剂项目里程碑付款和临床开发支出增加有关 [11] - Non - GAAP研发费用2024年第一季度为2650万美元 2023年同期为1970万美元 [13] - GAAP一般及行政费用从2023年第一季度的680万美元降至2024年的450万美元 主要因公司和法律相关成本及人员费用减少 [14] - Non - GAAP一般及行政费用2024年第一季度为300万美元 2023年同期为520万美元 [15] ESMO乳腺癌投资者电话会议 - 公司将于2024年5月15日上午8点（美国东部时间）举办网络直播和电话会议 供分析师和投资者审查将在ESMO乳腺癌年会上展示的数据 [16] 关于Palazestrant (OP - 1250) - 是一种新型口服小分子 具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂双重活性 正在复发性、局部晚期或转移性ER +、HER2 - 乳腺癌患者中进行研究 [17] - 已获FDA快速通道指定 用于治疗经一线或多线内分泌治疗（至少一线联用CDK4/6抑制剂）后进展的ER +/HER2 - 转移性乳腺癌 [17] - 正在进行单药3期临床试验OPERA - 01以及与多种药物的1/2期联合研究 [17] 关于Olema Oncology - 是一家临床阶段生物制药公司 致力于改善女性癌症患者的治疗标准和预后 [18] - 除领先产品候选药物palazestrant外 还在开发KAT6抑制剂OP - 3136 [18] - 总部位于旧金山 在马萨诸塞州剑桥市有业务 [18] 非GAAP财务信息 - 非GAAP研发费用定义为GAAP研发费用减去基于股票的薪酬费用 非GAAP一般及行政费用定义为GAAP一般及行政费用减去基于股票的薪酬费用 [19] - 公司使用非GAAP财务指标评估运营、进行内部规划和预测 认为其有助于投资者比较过去财务表现 但有局限性 不应孤立使用 [19][20] 资产负债表数据（单位：千美元） |项目|2024年3月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券|248,977|261,807| |总资产|263,694|276,945| |总流动负债|26,224|21,621| |总负债|27,376|23,050| |股东权益总额|236,318|253,895| |负债和股东权益总额|263,694|276,945| [22] 运营报表数据（单位：千美元 每股数据除外） |项目|2024年第一季度|2023年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |研发费用|29,883|22,826| |一般及行政费用|4,456|6,776| |总运营费用|34,339|29,602| |运营亏损|(34,339)|(29,602)| |其他收入|3,369|1,316| |净亏损|(30,970)|(28,286)| |每股净亏损（基本和摊薄）|(0.56)|(0.70)| |加权平均股数|55,574,324|40,354,493| [23] GAAP与非GAAP信息调节（单位：千美元） |项目|2024年第一季度|2023年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |GAAP研发费用|29,883|22,826| |减去：基于股票的薪酬费用|3,412|3,088| |Non - GAAP研发费用|26,471|19,738| |GAAP一般及行政费用|4,456|6,776| |减去：基于股票的薪酬费用|1,497|1,542| |Non - GAAP一般及行政费用|2,959|5,234| [23]