临床项目进展 - 启动OCS-01治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的第二项III期DIAMOND-2试验，两项III期52周试验DIAMOND-1和DIAMOND-2分别按计划于2023年12月和2024年2月启动 [1][2] - 完成OCS-02（licaminlimab）治疗干眼症（DED）的IIb期RELIEF试验患者入组，该试验于2023年11月启动，评估OCS-02与安慰剂在干眼症体征上的疗效和安全性 [2][3] - OCS-02（licaminlimab）是一种TNFα抑制剂眼药水，采用专有抗体片段技术开发，用于治疗眼部炎症 [3] - 在2024年美国白内障和屈光外科学会（ASCRS）年会上公布了OCS-01用于白内障术后炎症和疼痛治疗的III期OPTIMIZE-1阳性结果 [6] 公司运营与融资 - 2024年4月完成超额认购的注册直接发行，筹集总收益5900万美元，并同时在冰岛纳斯达克主板市场上市 [1][4] - 加强高管团队，任命Snehal Shah, Pharm D 为研发总裁，任命Virginia R Dean为首席人力资源官 [1][4] - 2024年2月28日举办研发日，回顾了OCS-01的III期DIAMOND项目和OCS-02的IIb期RELIEF试验，有10位领先专家和超过100名参与者参加 [5] 未来临床里程碑 - OCS-02（licaminlimab）的IIb期RELIEF试验顶线结果预计在2024年第二季度公布 [1][7] - 评估OCS-01用于白内障术后炎症和疼痛治疗的第二项III期OPTIMIZE-2试验，顶线结果预计在2024年第四季度公布，若结果积极，该数据与OPTIMIZE-1的阳性结果将支持公司首次提交新药申请（NDA） [8] - 评估OCS-05在急性视神经炎（AON）中安全性和耐受性的II期ACUITY试验，顶线结果预计在2024年第四季度公布，公司还计划在2024年完成OCS-05在美国的研究性新药（IND）申请 [9] 2024年第一季度财务摘要 - 截至2024年3月31日，公司总现金、现金等价物和短期投资为7990万瑞士法郎（8870万美元），而截至2023年12月31日为9170万瑞士法郎（1.089亿美元），现金减少反映了计划中的开发活动和常规业务运营的执行，加上近期5900万美元的融资，预计现金可支持运营至2026年下半年 [10] - 研发费用为1090万瑞士法郎（1240万美元），较2023年同期的610万瑞士法郎（660万美元）增加，主要由于2024年第一季度正在进行多项临床试验导致临床试验成本更高 [11] - 一般及行政费用为470万瑞士法郎（540万美元），较2023年同期的400万瑞士法郎（440万美元）增加，主要由于上市公司运营相关费用和人员相关成本增加 [12] - 第一季度净亏损为1610万瑞士法郎（1840万美元），或每股亏损0.44瑞士法郎（0.50美元），而2023年第一季度净亏损为4600万瑞士法郎（4970万美元），或每股亏损3.57瑞士法郎（3.86美元），亏损减少主要由于2023年第一季度的非经常性合并和上市费用所致 [13] - 第一季度非IFRS净亏损为1610万瑞士法郎（1840万美元），或每股亏损0.44瑞士法郎（0.50美元），而2023年同期非IFRS净亏损为1120万瑞士法郎（1210万美元），或每股亏损0.87瑞士法郎（0.94美元），非IFRS净亏损增加主要由于研发费用增加以及未行权认股权证的非现金公允价值调整 [14]