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MannKind Corporation Reports 2024 First Quarter Financial Results: Provides Clinical Development Update
MNKDMannKind(MNKD) Newsfilter·2024-05-09 04:18

文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务业绩,实现连续八个季度营收增长,预计2024年营收超2.5亿美元;同时介绍了各业务板块营收、成本、费用等情况,以及多项产品的临床开发进展 [1] 财务业绩 营收情况 - 2024年第一季度总营收6600万美元,较2023年第一季度增长63% [1] - 泰瓦索DPI特许权使用费增加1100万美元(94%),合作与服务收入增加1350万美元(118%),阿弗雷扎净收入增加200万美元(16%),V - Go净收入减少80万美元(16%) [2] 成本与费用 - 2024年第一季度商业产品毛利率为80%,高于2023年同期的69%,主要因阿弗雷扎净收入增加 [3] - 2024年第一季度合作与服务收入成本为1480万美元,较2023年同期增加410万美元,主要因制造量和相关生产活动增加 [3] - 2024年第一季度研发费用为1000万美元,较2023年同期增加440万美元,主要用于MNKD - 101开发、阿弗雷扎上市后临床研究及人员费用 [4] - 2024年第一季度销售费用为1160万美元,较2023年同期减少170万美元,主要因销售团队重组致人员和差旅费减少 [4] - 2024年第一季度一般及行政费用为1070万美元,较2023年同期增加20万美元,主要因V - Go预计退货损失,部分被人员成本降低抵消 [4][5] 利息收支 - 2024年第一季度净利息收入为340万美元,较2023年同期增加210万美元,主要因证券投资组合收益率提高和投资增加 [5] - 2024年第一季度票据利息支出为260万美元,融资负债利息支出为240万美元,与2023年同期持平;未来特许权销售负债利息支出为420万美元 [5][6] 现金与投资 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资为3.045亿美元 [6] 非GAAP指标 - 公司提供非GAAP净收入(亏损)和非GAAP摊薄后每股净收入(亏损),以补充GAAP财务报表,辅助评估财务表现 [7] - 2024年第一季度GAAP净收入为1063万美元,非GAAP调整后净收入为1510万美元 [10][11] 临床开发进展 阿弗雷扎 - INHALE - 1(儿科3期临床试验):2024年第一季度完成患者入组和随机分组,预计2024年第四季度进行主要终点分析,2025年上半年公布全部结果,2025年向FDA提交标签扩展申请 [12] - INHALE - 3(1型糖尿病,阿弗雷扎与标准治疗对比;4期临床试验):2024年第一季度最后一名参与者完成随机治疗阶段,3月在ATTD会议上展示首次用餐给药情况,预计6月在ADA会议上公布随机治疗阶段顶线数据/主要终点,8月在ADCES会议上展示更多数据 [12] MNKD - 101 - 获得FDA快速通道指定和研究性新药申请(IND)批准,共同主要终点为痰菌转阴和患者报告结局,全球最多120个试验点,预计2024年第二季度首例患者入组 [13] MNKD - 201 - 获得FDA批准进入1期临床试验,在健康志愿者中开展,预计2024年第二季度首例患者给药,年底出结果 [14] 其他信息 - 公司将于美国东部时间5月8日下午5点举办电话会议和网络直播讨论业绩,可在公司网站收听,回放将保留14天 [15] - 公司专注开发和商业化创新吸入治疗产品和设备,致力于解决内分泌和罕见肺部疾病未满足的医疗需求 [16]