文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma更新ABP - 450后期临床管线进展，虽ABP - 450在慢性偏头痛2期中期数据未超安慰剂，但公司仍看好偏头痛项目及其他适应症研究 [1][2] 公司概况 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗使人衰弱的疾病，最初聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus公司用于美容的Jeuveau为同一复合物，由Daewoong按cGMP标准生产，生产设施获美国FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准 [4] - 公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权，组建了有生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化经验的管理团队 [4] 临床管线进展 偏头痛 - 发作性偏头痛：完成ABP - 450预防性治疗发作性偏头痛2期研究，与美国FDA进行2期结束会议，结果显示患者安全性良好，达到关键预设次要终点，但主要终点未与安慰剂有统计学差异，就3期试验设计和终点达成初步一致 [3] - 慢性偏头痛：正在分析ABP - 450治疗慢性偏头痛2期研究的中期数据，未达到主要和次要终点 [3] 其他适应症 - 颈部肌张力障碍：准备启动ABP - 450治疗颈部肌张力障碍3期研究，待试验方案最终确定，2期研究达到主要和次要终点 [3] - 胃轻瘫：准备开展ABP - 450治疗胃轻瘫2期研究，新药研究申请已获FDA批准 [3] - 创伤后应激障碍（PTSD）：已计划开展IND支持性研究，公司认为此前展示的试点数据支持ABP - 450作为PTSD潜在治疗方法的未来研究 [3]