
文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果及近期公司进展,TAMARACK研究中vobra duo的中期数据令人鼓舞,公司基于此数据开始为潜在的3期研究做规划,同时介绍了多项在研产品的进展情况 [1][2] 公司进展 TAMARACK研究 - 2023年11月完成vobra duo的TAMARACK 2期研究入组,研究针对曾接受过一种雄激素受体轴靶向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,评估2.0 mg/kg或2.7 mg/kg每四周一次的剂量 [3][4] - 基于2024年4月12日数据截止日期的中期数据显示,两个剂量组在PSA降低、肿瘤反应等方面有一定效果,同时也存在不同程度的治疗紧急不良事件 [5][6] - 基于中期数据评估,公司开始为2025年在mCRPC中潜在启动3期研究做准备,最终决定将基于包括rPFS在内的最终数据集分析 [8] - 公司计划在2024年下半年分享TAMARACK试验的最终安全性、有效性和持久性数据,包括主要终点影像学无进展生存期数据 [9] - 公司计划扩大vobra duo的TAMARACK研究,纳入非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤等患者,并预计在2024年年中开始对这些新增队列给药 [10] 其他在研产品 - vobra duo与lorigerlimab联合的1/2期剂量递增研究持续入组患者,公司预计2024年开始在mCRPC和至少一种其他适应症中进行该联合用药的剂量扩展研究 [11] - MGC026的1期剂量递增研究正在进行,其临床前数据显示比其他ADC中使用的基于拓扑异构酶的有效载荷更具效力,且对多药耐药机制的敏感性更低 [12][13] - enoblituzumab的HEAT研究正在进行,该研究旨在评估新辅助enoblituzumab在高危局限性前列腺癌患者根治性前列腺切除术前的活性 [14] - lorigerlimab的LORIKEET 2期随机研究正在入组,比较lorigerlimab联合多西他赛与多西他赛单药治疗二线、未接受过化疗的mCRPC患者,公司预计2024年完成入组并在2025年上半年提供临床更新 [15] - MGC028预计在2024年底提交研究性新药申请,其临床前数据显示在多种癌症的体内模型中具有特定抗肿瘤活性,在非人类灵长类动物研究中耐受性良好 [16] - MGD024的1期剂量递增研究持续入组患者,吉利德科学公司有权在1期研究的预定义决策点获得其许可 [17][18] 财务结果 现金状况 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券余额为1.842亿美元,而截至2023年12月31日为2.298亿美元 [19] 收入情况 - 2024年第一季度总营收为910万美元,而2023年同期为2450万美元,主要因合作及其他协议收入减少,包括2023年第一季度收到Incyte的1500万美元里程碑付款 [20] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为4600万美元,2023年同期为4590万美元 [21] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1470万美元,2023年同期为1350万美元,增长主要与基于股票的薪酬费用和其他专业费用增加有关 [22] 净亏损 - 2024年第一季度净亏损为5220万美元,2023年同期为3800万美元 [23] 现金跑道 - 公司预计截至2024年3月31日的1.842亿美元现金、现金等价物和有价证券余额,加上合作伙伴的预计和预期未来付款以及产品收入,将使现金跑道延长至2026年 [23] 会议信息 - 电话参会需提前在指定链接注册,注册后将收到确认邮件,包含拨入号码、唯一密码和注册人ID [24] - 会议的仅收听网络直播可在公司投资者关系页面的“活动与演示”中访问,直播结束后不久将提供录制回放并在公司网站存档30天 [25]