文章核心观点 - Aethlon Medical公司宣布其Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，为该设备在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] 分组1：研究成果 - 公司宣布Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，该研究为其在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] - 研究数据支持Hemopurifier直接从癌症患者血浆中去除细胞外囊泡（EVs），但因携带PD - L1的EVs数量少，无法得出去除该特定EV子集的结论 [2] 分组2：研究过程 - 公司为进行肿瘤学研究，从第三方实验室获取接受抗PD - 1抗体治疗患者的少量血浆，通过微型Hemopurifier处理样本 [2] - 样本由Cellarcus Biosciences公司用囊泡流式细胞术检测，数据由NAMSA的独立统计学家分析 [2] 分组3：公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，用于对抗癌症、危及生命的病毒感染及器官移植 [3] - Hemopurifier利用专有基于凝集素的技术，在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体 [3] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型 [3] - Hemopurifier还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免（IDE）申请 [3]