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Entera Bio Reports Q1 2024 Financial Results and Provides Business Updates
Entera BioEntera Bio(US:ENTX) Newsfilter·2024-05-11 04:10

文章核心观点 公司凭借2023年实施的增长战略在2024年开局良好,正致力于将自身打造成一流的口服肽治疗公司,各项目进展顺利且资金充足 [1][2][8] 业务进展 EB613项目 - 2024年3月,FDA预计10个月内对将骨密度(BMD)作为骨折替代终点作出裁决,这是启动EB613关键3期研究的关键催化剂 [3] - 2024年4月,《骨与矿物质研究杂志》发表EB613安慰剂对照2期试验结果,凸显其双重作用机制、与注射用PTH(1 - 34)治疗不同的BMD特征及解决该严重疾病治疗差距的潜力 [4] - 公司正与骨科和运动医学领域的领先研究人员合作,为一项研究者发起的2期研究提供其专有的口服PTH(1 - 34)片剂,该研究旨在治疗因高强度运动训练而出现应力性骨折的年轻女运动员,预计2024年下半年提供更多研究细节 [7] EB612项目 - 2024年4月,公司向内分泌学会年会提交了一项1期研究的药代动力学(PK)和早期药效学(PD)数据,该研究评估了未修饰的PTH(1 - 34)肽和新一代N - Tab™平台 [5] 短肠综合征项目 - 2024年3月,公司宣布其将OPKO Health的长效GLP - 2类似物与N - Tab™技术相结合的项目取得了积极的体内PK结果,口服GLP - 2片剂表现出显著的全身暴露,血浆水平比替度鲁肽报告的治疗血浆浓度高约10倍,预计2024年下半年初获得药理学数据 [6] 肥胖治疗项目 - 公司正在进行将N - Tab™与OPKO的长效奥克西托莫德(OXM)类似物相结合的合作研究,用于潜在治疗肥胖和其他代谢疾病,预计2024年年中报告口服OXM片剂的PK数据,随后将启动药理学研究 [6] 财务结果 现金情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为920万美元,现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求 [8] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为70万美元,低于2023年同期的90万美元 [9] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为130万美元,2024年第一季度董事及高级职员责任险成本减少10万美元,薪酬、顾问及其他费用增加10万美元 [10] - 2024年第一季度运营费用为210万美元,低于2023年同期的220万美元 [11] 损益情况 - 2024年第一季度净亏损200万美元,合每股亏损0.05美元(基本和摊薄),低于2023年同期的220万美元和每股亏损0.08美元 [12] 公司概况 - 公司是一家临床阶段公司,专注于开发口服肽或蛋白质替代疗法,以满足重大未满足的医疗需求,其N - Tab™技术平台具有颠覆性和专有性,产品线包括五个差异化的一流口服肽项目,预计到2025年进入临床阶段 [13][14]