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A Strong Buy - Actinium Pharmaceuticals Promising AML Treatment With Targeted Radiotherapies
ATNMActinium Pharmaceuticals(ATNM) Seeking Alpha·2024-05-12 21:32

文章核心观点 - 公司是一家晚期生物制药公司,专注开发针对急性髓系白血病(AML)的放疗药物,主要候选产品Iomab - B和Actimab - A前景良好,预计2025年获监管批准并商业化,虽有风险但仍值得“强力买入” [3][17] 公司业务概述 - 公司总部位于纽约,专注为对标准肿瘤治疗无理想反应的患者开发二线靶向放疗药物,管线包括针对复发或难治性AML的Iomab - B和Actimab - A [4] 产品管线情况 - Iomab - B处于3期临床试验,是公司最先进研究项目,招募55岁以上造血细胞移植(HCT)患者,提高了患者生存率,是公司主要价值驱动因素 [5] - Actimab - A处于1期,用发射α粒子的锕 - 225靶向白血病相关CD33蛋白,可与多种化疗方案联合使用,公司还计划在老年患者中与低甲基化剂(HMA)开展试验 [5] - Iomab - ACT处于1期,是低剂量治疗方案,作为预处理方案研究,目前不是重要价值驱动因素 [5] - 公司正在开发用于未披露实体瘤的AWE技术平台,处于临床前阶段,可产生抗体辐射偶联物(ARCs),理论上能诱导致命的DNA双链断裂,与化疗药物联用或改善实体瘤治疗效果 [7] 临床验证与战略扩张 - 近期癌症靶向放射性配体疗法的并购活动增加,行业并购趋势或开启,其他制药巨头可能收购放射性制药公司以增强知识产权 [8] - 2024年2月公司公布Iomab - B 3期临床试验积极结果,提高了老年患者长期生存率,使患者生存期比传统治疗多两倍多,还能让患者接受骨髓移植和植入 [8][9] - 公司与Immedica AB合作进入欧洲、中东和北非(EUMENA)地区,支付3500万美元预付款、4.17亿美元潜在里程碑款项和约25%特许权使用费,有望实现产品有利推出 [9] 市场机会与产品优势 - EUMENA地区每年约有7200例因AML进行的骨髓移植(BMT),若成功将提升公司增长潜力,Iomab - B在SIERRA试验中的积极数据支持向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,且已获欧盟孤儿药认定,提高了商业化批准几率 [11] 估值分析 - 公司是生物科技微型股,市值2.651亿美元,预计2025年获美国和欧盟监管批准并转向商业化,届时有望产生收入 [12] - 预计公司2025年营收6350万美元,当前远期市销率(P/S)为4.2,与行业中值3.7相比相对合理,预计Iomab - B 2026年真正营收潜力将显现 [14] - 公司资产负债表有8410万美元现金及等价物,2024年第一季度现金消耗约740万美元,年现金消耗率约2960万美元,现金储备可支撑约2.8年,到2027年公司应已从Iomab - B获得收入 [14] 投资风险分析 - 公司主要风险在于Iomab - B能否在2025年获得监管批准,若延迟或被拒,公司内在价值将降低,股东可能遭受重大损失 [16] - 即使获得批准,Iomab - B的市场接受度也不确定,商业化涉及诸多变量,保险政策和资本支出执行能力都是挑战 [16] 结论 - 公司是优秀生物科技公司,Iomab - B获批几率较高,市场潜力大,虽有风险但上行潜力足以支撑投资,建议投资者在了解生物科技固有风险的情况下“强力买入” [17]