公司合作与协议 - AC Immune与Takeda签署了一项独家选择和许可协议，涉及针对阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白β（Abeta）的主动免疫疗法，包括ACI-24.060 [1] - Takeda获得ACI-24.060的全球独家许可权，这是一种潜在的首创主动免疫疗法，旨在延缓或减缓阿尔茨海默病的进展 [1] - AC Immune将在协议签署时获得1亿美元的预付款，并有可能获得高达约21亿美元的期权行使费和额外里程碑付款 [1][4] 产品与技术 - ACI-24.060是一种抗Abeta的主动免疫疗法候选药物，旨在诱导针对有毒Abeta形式的强效抗体反应，从而清除斑块并抑制大脑中的斑块形成 [2] - ACI-24.060正在进行ABATE随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期试验，以评估其在阿尔茨海默病前驱期患者和唐氏综合症成人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效学效应 [2][8] - 初步数据显示，ACI-24.060的免疫原性非常令人鼓舞，观察到针对有毒Abeta物种的抗体反应 [8] 临床试验进展 - ABATE试验目前处于完全盲态阶段，预计2024年第二季度将获得6个月的Abeta正电子发射断层扫描（PET）成像结果，2024年第四季度将获得12个月的Abeta PET数据 [8] - 多次数据安全监测委员会（DSMB）审查未发现安全性问题，与之前的结果一致 [8] 公司战略与未来计划 - AC Immune将负责完成ABATE试验，Takeda在行使期权后将负责所有进一步的临床开发、全球监管活动以及全球商业化 [3] - AC Immune希望通过与Takeda的合作，加速ACI-24.060的3期临床试验，并利用Takeda在神经科学药物开发和商业化方面的专业知识 [3] - AC Immune将获得全球净销售额的分层两位数特许权使用费 [4] 公司背景 - Takeda致力于解决社会中最具破坏性的疾病，包括阿尔茨海默病，并在神经科学药物开发和商业化方面具有丰富经验 [4][9] - AC Immune是一家临床阶段的生物制药公司，专注于神经退行性疾病的精准医学，包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿适应症 [10] - AC Immune拥有两个经过临床验证的技术平台，SupraAntigen®和Morphomer®，支持其广泛的治疗和诊断项目管线 [10]