文章核心观点 Iterum Therapeutics公司公布2024年第一季度财务结果，口服sulopenem新药申请已重新提交，预计FDA在2024年第四季度初采取行动，公司现金可支撑运营至2025年 [1][2][3] 亮点及近期事件 - 新药申请审查进行中：2022年10月启动REASSURE试验，2023年10月完成2222名患者入组，2024年1月公布积极数据，4月重新提交新药申请，若FDA认可，预计在收到申请6个月内（2024年第四季度初）完成审查并采取行动 [2][3] - 现金储备延长：2024年第一季度通过ATM协议出售300万股普通股，净收益720万美元，基于当前运营计划，现金可支撑到2025年，截至2024年4月30日，公司约有1660万股普通股流通 [4] 2024年第一季度财务结果 - 现金及投资：2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为1820万美元，基于当前运营计划，预计可支撑到2025年，包括预计的PDUFA日期（2024年第四季度初） [5] - 研发费用：2024年第一季度为400万美元，2023年同期为640万美元，减少主要因2023年REASSURE试验成本较高 [6] - 管理费用：2024年第一季度为220万美元，2023年同期为210万美元，增加主要因法律费用和支持商业前活动的顾问费用增加 [7] - 净亏损：2024年第一季度为710万美元，2023年同期为990万美元；非GAAP净亏损2024年第一季度为580万美元，2023年为740万美元 [8] 电话会议详情 - 公司将于2024年5月13日上午8:30（东部时间）举行电话会议，美国拨打1 833 470 1428，国际拨打1 404 975 4839，接入码818440 [9] 公司简介 - Iterum Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发差异化抗感染药物，首个化合物sulopenem处于口服制剂3期临床开发阶段，还有IV制剂，对多种耐药菌有体外活性，其口服和IV制剂在7种适应症上获得QIDP和快速通道指定 [10][11] 非GAAP财务指标 - 为补充GAAP财务结果，公司呈现非GAAP净亏损和非GAAP每股净亏损，排除了股份支付费用、可交换票据利息费用、非现金摊销、无形资产摊销等项目，这些指标有助于评估公司业绩，但有局限性且可能与其他公司不可比 [12][13]