文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果及Annamycin在AML治疗中的积极进展，对与FDA的会议和后续开发持乐观态度，且现金足以支持到2024年第四季度运营 [1][2][19] 近期亮点 - 获得美国专利局关于安那霉素的两项专利通知，基础专利期限至2040年年中 [4] - 举办虚拟AML临床日，展示安那霉素在AML临床开发项目中的积极中期数据 [5] - 成立安那霉素科学顾问委员会并任命Martin Tallman博士 [8] - 安那霉素获欧洲药品管理局孤儿药认定，此前已获美国孤儿药和快速通道认定 [9] - 在AACR年会上展示安那霉素高抗癌活性和无心脏毒性的积极数据 [10] 正在进行的AML临床试验总结 - 开展MB - 106的1B/2期临床试验，评估安那霉素与阿糖胞苷联合治疗AML的效果 [11] - MB - 106初步数据显示，所有受试者CRc率45%，ORR为55%；1线和2线治疗的CRc率分别为67%和60%，ORR分别为67%和70% [12] 安那霉素AML开发计划预期里程碑 - 2024年上半年完成MB - 106的1B/2期临床试验并与FDA进行2期结束会议 [15] - 2025年上半年启动关键试验 [15] - 2026年下半年获得FDA EOP2会议反馈并结束关键试验 [16] - 2027年可能提交新药申请 [16] 2024年第一季度财务结果总结 - 研发费用从2023年的570万美元降至2024年的430万美元，主要因临床试验活动水平变化 [17] - 一般及行政费用从2023年的260万美元降至2024年的240万美元，主要因监管和法律费用减少 [18] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1680万美元，足以满足到2024年第四季度的运营需求 [19] 会议与网络直播 - 公司管理层将于2024年5月13日上午8:30举办季度电话会议和网络直播 [20] - 参与者可通过拨打指定号码参加电话会议，网络直播可在公司网站查看并存档90天 [21] 公司简介 - 公司是临床阶段制药公司，有针对难治肿瘤和病毒的产品线，主要项目安那霉素用于治疗复发或难治性AML和软组织肉瘤肺转移 [22] - 还在开发WP1066、WP1220和WP1122等药物 [23][24]