
文章核心观点 - 公司公布2024年第一季度财务和运营结果,临床和临床前开发组合按计划推进,有望在年中提交ART26.12的IND申请并开展1期研究,还计划年底前完成CAReS试验2a期部分的全部入组,并在未来几个月公布ART12.11的重要临床前数据 [1][2] 公司业务进展 - 公司向美国食品药品监督管理局提交的ART26.12的研究性新药(IND)申请处于准备的最后阶段 [1] - ART26.12在临床前研究中对治疗和预防奥沙利铂引起的周围神经病变显示出良好前景,公司还在强生创新挑战赛中展示了其治疗银屑病的积极临床前研究成果 [1] - 公司已选定全球临床试验公司开展ART26.12获批后的1期研究 [1] - 公司计划在年底前完成癌症食欲恢复研究(CAReS)安慰剂对照2a期试验的全部入组,评估ART27.13治疗癌症相关厌食和体重减轻的效果 [2] - 公司预计在未来几个月公布ART12.11的重要临床前数据 [2] 财务结果(截至2024年3月31日) - 现金和投资总计760万美元 [3] - 研发费用为150万美元,高于2023年同期的120万美元 [3] - 一般及行政费用为110万美元,与2023年同期持平 [3] - 净亏损为250万美元,合每股基本和摊薄亏损0.78美元,高于2023年同期的220万美元和每股0.76美元 [3] 产品介绍 ART27.13 - 是一种G蛋白偶联受体(GPCR)激动剂,靶向CB1和CB2受体,有潜力改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [4] - 已在250多名受试者中进行临床研究,在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加 [4] - 能产生全身代谢作用,同时将中枢神经系统介导的毒性降至最低,在癌症患者1期研究中显示出良好的安全性 [4] CAReS - 是公司主导临床项目ART27.13针对癌症厌食和体重减轻患者的1b/2a期随机、安慰剂对照试验 [5] - 1b期已完成,旨在确定2a期的最有效和最安全剂量;2a期正在招募,旨在评估ART27.13在瘦体重、体重增加和改善厌食方面的活性 [5][6] ART26.12 - 是公司领先的脂肪酸结合蛋白5(FABP5)抑制剂,作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发,初步临床研究计划针对化疗引起的周围神经病变(CIPN) [7] - 公司的FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛以及焦虑症的治疗显示出治疗前景 [7] ART12.11 - 是公司全资拥有的大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TMP)的共晶组合物 [8] - 在非临床研究中,与其他形式的CBD相比,具有更好的药代动力学和更高的疗效,具有优越的药物特性 [8] - 美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [8] 公司概况 - 是一家临床阶段的制药公司,致力于开发和商业化调节脂质信号通路(包括内源性大麻素系统)的专有疗法 [9] - 正在推进一系列广泛适用的候选产品,以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [9] - 由经验丰富的生物制药高管领导,与备受尊敬的研究人员和技术专家合作,应用前沿的科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [9]