文章核心观点 Alpha Tau Medical宣布其创新癌症疗法Alpha DaRT在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心开展针对肝癌转移患者的可行性和安全性研究，首位患者已接受治疗，该研究是公司展示Alpha DaRT广泛用途和潜力战略的一部分 [1][4] 研究相关情况 研究招募 - 试验计划招募最多10名符合两阶段肝切除术条件的结直肠癌肝转移患者 [2] 研究流程 - 第一阶段尽可能手术切除多个转移肿瘤，第二阶段将Alpha DaRT源插入另一肝叶的单独肿瘤，待肝脏自然再生后切除含Alpha DaRT源的肝部分 [2] 研究目的 - 主要考察将Alpha DaRT源输送到肝转移灶的可行性，以及评估相关不良事件频率和严重程度来考察其在肝脏使用的安全性 - 还考察Alpha DaRT在放射学反应和病理反应方面的疗效 [3] 研究背景 - 该临床研究是麦吉尔大学研究中心与Alpha Tau Medical多年研究合作计划的下一阶段，此前使用模拟人类肝结直肠转移疾病的原位动物模型进行翻译实验，显示使用Alpha DaRT时肿瘤生长率降低及肝脏免疫微环境变化 [4] 各方观点 公司CEO - 试验启动是解决肝癌转移患者新治疗方案迫切需求的重要里程碑，是展示Alpha DaRT在其他难治适应症广泛用途和潜力战略的一部分 [4] 试验负责人 - 结直肠癌相关肝转移是主要问题和患者死亡的主要原因，有效治疗方案有限，受Alpha DaRT在其他肿瘤类型早期治疗结果鼓舞，希望为患者带来更好结果 [4] 公司CMO - 在继续招募皮肤复发性SCC患者进行关键ReSTART试验的同时，希望将Alpha DaRT技术扩展到肝脏转移等内部器官未满足医疗需求的适应症 - 此前临床前工作表明Alpha DaRT治疗结直肠肿瘤模型时能产生全身免疫反应，希望了解其对人类患者肝转移和免疫细胞群体的影响，期待试验初步结果推动Alpha DaRT在更多适应症的应用 [4] 公司及技术介绍 公司情况 - Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗设备公司，专注于Alpha DaRT治疗实体肿瘤的研发和潜在商业化，该技术最初由特拉维夫大学教授开发 [6] 技术情况 - Alpha DaRT通过瘤内递送镭 - 224浸渍源，对实体肿瘤进行高效适形α射线照射，镭衰变时释放短寿命子体并发射高能α粒子破坏肿瘤，因α发射原子扩散距离短，主要影响肿瘤而保护周围健康组织 [5]