文章核心观点 IMUNON公司宣布其基于PlaCCine平台的季节性新冠疫苗IMNN - 101一期研究启动患者招募，预计年底公布试验数据，该疫苗技术有潜力吸引合作伙伴并拓展至其他传染病领域 [1][2][3] 研究进展 - 费城的DM Clinical Research成为首个启动IMNN - 101季节性新冠疫苗一期研究患者招募的地点，波士顿一家三级中心预计未来几周启动 [1] - 试验的顶线数据预计年底公布 [2] 疫苗信息 - IMNN - 101采用公司专有的PlaCCine平台，是一种单或多价DNA质粒，通过新型合成DNA递送系统调节关键病原体抗原表达 [2] - 一期研究将在美国进行，招募24名受试者，评估IMNN - 101三种递增剂量，旨在保护SARS - CoV - 2奥密克戎XBB1.5变体，主要评估疫苗在健康成年人中的安全性和耐受性，次要目标包括评估疫苗引发中和抗体反应、细胞反应及其持久性 [4] 疫苗优势 - 临床前工作显示原型PlaCCine疫苗在非人类灵长类动物中的免疫原性和保护率超95%，与mRNA疫苗相当，且在可行温度下稳定性好，商业处理和分销特性优于mRNA疫苗 [5] - 与病毒、其他DNA或蛋白质疫苗相比，PlaCCine疫苗在T细胞反应、安全性、合规性和制造灵活性方面有优势 [6] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，有TheraPlas®和PlaCCine®两种非病毒DNA技术模式 [7] - 公司领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，处于二期开发；公司还将开展COVID - 19加强针疫苗IMNN - 101的首次人体研究 [8][9]