文章核心观点 INOVIO公布2024年第一季度财务结果及公司近期进展，INO - 3107有望成为美国首个获批的RRP非手术治疗药物和首个上市的DNA药物，INO - 3112与LOQTORZI联用的3期试验计划推进，公司资产负债表因股票发售得到强化，现金可支撑至2025年第三季度 [1][2][4] 近期业务亮点 INO - 3107 – 复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP） - INO - 3107预计2024年下半年提交生物制品许可申请（BLA），若获批将成RRP首个非手术治疗方法 [4] - 基于FDA反馈，计划启动INO - 3107确证性试验，试验聚焦评估减少手术干预的临床益处 [5] - 确证性试验为随机、安慰剂对照，约100名患者参与，设计旨在覆盖更广泛RRP疾病谱，若获批或支持拓展全球市场 [5] - 2024年下半年预计向同行评审出版物和重要会议提交INO - 3107作用机制的免疫学数据 [5] - 若获批，公司计划2025年商业推出INO - 3107，正构建产品交付基础设施 [5] - 完成的临床试验显示，81.3%（26/32）患者用药后手术干预减少，28.1%（9/32）在给药期间及之后无需手术干预 [5] INO - 3112 – 口咽鳞状细胞癌（OPSCC） - FDA对评估INO - 3112与LOQTORZI联用治疗口咽癌的3期试验设计提供反馈 [10] - 公司计划与欧洲监管机构讨论试验设计，并在欧美开展试验 [10] - 联用方案有望满足HPV - 16和 - 18相关高危口咽癌患者的重大未满足需求 [10] 公司整体 - 2024年4月发售普通股和预融资认股权证，加强资产负债表，净收益约3320万美元 [4][8] - 预计现金可支撑至2025年第三季度，2024年第二季度运营净现金消耗约3000万美元 [4][14] 2024年第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为1.056亿美元，低于2023年12月31日的1.453亿美元 [11] - 2024年第一季度研发费用为2090万美元，低于2023年同期的3020万美元，主要因药物制造成本和员工薪酬降低 [11] - 2024年第一季度一般及行政费用为1060万美元，低于2023年同期的1390万美元，主要因员工薪酬和法律费用减少 [11][12] - 2024年第一季度总运营费用为3150万美元，低于2023年同期的4410万美元 [19] - 2024年第一季度净亏损3050万美元，即每股基本和摊薄亏损1.31美元，低于2023年同期的4060万美元和每股1.89美元 [19] - 截至2024年3月31日，公司有2340万股普通股流通，摊薄后为2510万股 [19] 公司DNA药物平台 - 公司DNA药物平台有精确设计的DNA质粒和专有CELLECTRA®设备两个创新组件 [16] - CELLECTRA®设备可将DNA药物最佳递送至人体细胞，无需化学佐剂或脂质纳米颗粒，无病毒载体平台的抗载体反应风险 [10][16] 公司简介 INOVIO是一家专注开发和商业化DNA药物的生物技术公司，旨在治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病 [1][17]