文章核心观点 Fennec Pharmaceuticals公司公布2024年第一季度财报及业务进展，包括产品收入、合作协议、J代码修订等，对市场机会充满信心 [2][3] 分组总结 财务结果 - 2024年第一季度PEDMARK净产品收入约740万美元，总净收入2540万美元，含Norgine交易的1800万美元收入 [6] - 2024年第一季度净产品销售740万美元，许可收入1800万美元，2023年同期产品销售170万美元且无许可收入 [6] - 2024年3月31日现金及现金等价物为5120万美元，2023年12月31日为1330万美元，增长源于Norgine交易现金流入 [6] - 2024年第一季度销售和营销费用为520万美元，2023年同期为250万美元，增长与人员和营销费用增加有关 [6] - 2024年第一季度G&A费用增至580万美元，较2023年同期增加约160万美元，与欧洲预商业化咨询和专业成本增加有关 [10] - 2024年第一季度净利润为1280万美元（基本每股收益0.47美元，摊薄后每股收益0.41美元），2023年同期净亏损610万美元 [10] 业务进展 - 与Norgine达成独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI，获约4320万美元预付款，有潜力获最多约2.3亿美元额外里程碑付款和两位数分层特许权使用费 [6] - 修订后的PEDMARK永久J代码于2024年4月1日生效，明确区分PEDMARK与其他硫代硫酸钠制剂 [6] - 第一季度参加11场地区肿瘤会议和7场关键科学会议 [6] 产品信息 - PEDMARK是首个且唯一获FDA批准用于降低儿科局部、非转移性实体瘤顺铂治疗相关耳毒性风险的疗法 [15] - PEDMARK在两项3期临床研究（COG ACCL0431和SIOPEL 6）中证明了疗效和安全性 [16] - PEDMARK适用于1个月及以上儿科局部、非转移性实体瘤患者，使用有时间和适用人群限制，有超敏反应、高钠血症等不良反应 [19][20][22] 公司介绍 - Fennec Pharmaceuticals是专注于开发和商业化PEDMARK以降低儿科铂诱导耳毒性风险的专业制药公司，PEDMARK已获FDA、欧盟委员会和英国批准，在美国获孤儿药独家经营权 [27] 会议信息 - 2024年5月14日上午8:30举行第一季度财报电话会议，需通过指定链接注册获取拨入号码和PIN，也可在公司网站观看网络直播和回放 [7]