文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Immatics公布2024年第一季度业务进展和财务结果,其领先细胞疗法候选产品IMA203数据表现良好,计划推进注册试验,还将公布双特异性管线候选产品临床数据 [2][3] 第一季度及后续公司进展 ACTengine®细胞疗法项目 ACTengine® IMA203单药疗法 - 公司公布正在进行的1期试验中IMA203单药治疗30例经大量预处理的转移性黑色素瘤患者数据,患者群体包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤、黏膜黑色素瘤患者等 [4] - 截至2024年4月25日数据截止,IMA203保持良好安全性,安全人群中无治疗相关5级事件 [5] - 30例患者中确认客观缓解率(cORR)为55%(16/29),疾病控制率为90%(27/30),87%(26/30)患者肿瘤缩小,中位缓解持续时间(mDOR)为13.5个月 [7] - 计划2024年启动IMA203在二线及以上黑色素瘤的注册性随机2/3期试验,下次数据更新计划于2024年下半年进行 [6] ACTengine® IMA203CD8(GEN2)单药疗法 - 截至2023年11月8日数据,第二代产品候选药物IMA203CD8的cORR为56%(5/9),与IMA203相比药理学特性增强,mDOR未达到 [14][15] - 2023年12月清除剂量水平4a,计划继续剂量递增以确定最佳剂量,还开始将临床范围扩大到黑色素瘤以外,重点关注卵巢癌和子宫癌,下次数据更新计划于2024年下半年进行 [16] TCR双特异性项目 TCER® IMA401(MAGEA4/8) - 评估其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的1期剂量递增篮子试验正在进行,目标肽在多种实体瘤中自然表达且密度高 [18] - 耐受性可控,实施预防措施后未观察到高级别中性粒细胞减少症,根据药代动力学数据将治疗方案从每周改为每两周给药,多名患者观察到确认客观缓解 [19] - 与百时美施贵宝合作开发,预计2024年下半年公布至少25例患者剂量递增的首次临床数据 [20] TCER® IMA402(PRAME) - 2023年8月启动1/2期试验,首批患者已给药,初始重点适应症包括卵巢癌、肺癌等 [21] - 公司已委托Patheon UK Limited生产临床批次,患者招募和剂量递增继续扩大,预计2024年下半年公布至少15例患者剂量递增的首次临床数据 [24] 公司发展 - 2024年1月22日完成1831.375万股普通股公开发行,发行价每股11美元,总收益约2.015亿美元 [25] 第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物等金融资产总计5.64亿欧元(6.097亿美元),较2023年12月31日增加,预计资金可支持公司运营至2027年 [26] - 2024年第一季度总营收3030万欧元(3280万美元),较2023年同期增加,主要因Genmab合作终止后递延收入释放 [27] - 研发费用3210万欧元(3470万美元),较2023年同期增加,主要因临床管线候选产品推进成本增加 [28] - 一般及行政费用1160万欧元(1250万美元),较2023年同期增加 [28] - 净亏损310万欧元(340万美元),较2023年同期减少,主要因Genmab合作终止一次性收入 [29] 即将参加的投资者会议 - 2024年5月14 - 16日参加美国银行医疗保健会议 [33] - 2024年6月5 - 7日参加杰富瑞全球医疗保健会议 [33]
Immatics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Business Update