Calliditas' Partner Everest Medicines Starts Commercial Launch of Nefecon in China
文章核心观点 Calliditas Therapeutics的合作伙伴Everest Medicines在中国推出治疗IgA肾病的药物Nefecon®,该药物在中国有较大需求且在华治疗效果优于全球数据 [1][2][4] 分组1:行业情况 - 中国约有500万IgA肾病患者,是全球原发性肾小球疾病患病率最高的国家,IgA肾病占活检病例的35% - 50%,每年确诊超10万例 [2] 分组2:公司动态 - Calliditas宣布合作伙伴Everest已在中国推出Nefecon® [1] - 公司CEO表示很高兴中国患者能从Nefecon中受益 [3] - 2023年美国肾脏病学会肾脏周公布的3期NefIgArd试验中国亚组分析结果显示,Nefecon对中国患者肾功能、蛋白尿和微血尿的治疗效果优于全球数据,24个月时中国患者估算肾小球滤过率(eGFR)较基线的平均绝对变化显示,肾功能损失减少约66%,而全球数据集为50% [4] - Nefecon于2023年11月获中国国家药品监督管理局有条件批准,除中国大陆获批并商业推出外,还在澳门、香港和新加坡获批,去年底在澳门成功商业推出并首次处方,2023年底新药申请在台湾和韩国获受理 [5]