文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果并进行业务更新,领先产品PALI - 2108有望年底开展一期人体临床试验,且公司现金充足可支撑到2025年第一季度 [1][7] 近期亮点 - 团队专注推进PALI - 2108一期人体试验,预计今年晚些时候启动,相关数据及合作增强其治疗溃疡性结肠炎(UC)的信心 [3] - 与Strand Life Sciences达成战略合作,获取先进生物信息学工具 [8] - 完成两项评估PALI - 2108的离体研究,包括全血试验中生物激活PALI - 2108对TNF - α产生的影响,以及健康和UC患者粪便中PALI - 2108的离体生物激活分析 [3][8] - 任命Margery Fischbein为董事会成员 [8] - 2024年5月完成400万美元私募配售,延长现金储备期 [8] PALI - 2108开发计划 - 公司继续推进PALI - 2108治疗中重度UC的一期临床研究,其为口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药 [4] 即将达成的目标里程碑 - 2024年第二季度末完成正在进行的IND/CTA启用毒性研究 [9] - 2024年第三季度末完成非临床IND/CTA启用活动 [9] - 2024年第三季度提交初始IND/CTA [9] - 2024年底前启动1a/b期试验 [9] 精准医疗方法 - 公司正在开发基于基因或生物标志物的精准医疗方法,已完成包含超1600名UC患者临床和生物标志物数据的管道整理,并与潜在合作伙伴讨论获取更多患者数据以支持FDA批准测试的开发,计划利用此专业知识和基础设施推动更多疾病产品候选管道发展 [5] 2024年第一季度财务结果总结 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1130万美元,季度结束后完成400万美元私募配售,公司认为有足够现金支持到2025年第一季度 [6] - 2024年第一季度净亏损350万美元,较2023年同期的230万美元增加120万美元 [10] - 2024年第一季度研发费用为220万美元,较2023年同期的120万美元增加约100万美元,增幅78%,主要因PALI - 2108联合开发费用增加,部分被LB1148开发成本降低和员工相关成本降低抵消 [11] - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均约为150万美元,基本持平 [12] 资产负债表情况(2024年3月31日与2023年12月31日对比) - 2024年3月31日总资产为1265.2万美元,低于2023年12月31日的1405.2万美元 [16] - 2024年3月31日总负债为258.8万美元,低于2023年12月31日的273.9万美元 [16] - 2024年3月31日股东权益为1006.4万美元,低于2023年12月31日的1131.3万美元 [16] 运营情况表(2024年与2023年第一季度对比) - 2024年第一季度无许可收入,2023年为25万美元 [18] - 2024年第一季度总运营费用为367.3万美元,高于2023年的277.9万美元 [19] - 2024年第一季度运营亏损为367.3万美元,高于2023年的252.9万美元 [19] - 2024年第一季度净亏损为352.7万美元,高于2023年的234万美元 [19] 现金流量表情况(2024年与2023年第一季度对比) - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为318万美元,低于2023年的352.6万美元 [21] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为202.4万美元,低于2023年的444万美元 [21] - 2024年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少115.6万美元,2023年为增加91.4万美元 [21]
Palisade Bio Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update