文章核心观点 Fortress Biotech及其子公司Helocyte宣布Triplex疫苗在肝移植患者的2期临床试验中完成首例患者给药，该试验由NIH/NIAID资助，若成功，Triplex有望改善肝移植患者的预后、发病率和死亡率，且Triplex还有多项正在进行和计划中的临床试验 [1][3] 分组1：公司信息 - Fortress Biotech是一家创新生物制药公司，专注获取和推进资产，通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值，有7种上市处方药产品和20多个研发项目，与多家机构建立合作 [6] - Helocyte是临床阶段公司，开发预防和治疗癌症及传染病的新型免疫疗法，其Triplex疫苗可诱导T细胞反应控制移植受者的CMV [5] 分组2：Triplex疫苗信息 - Triplex是通用重组改良痘苗安卡拉病毒载体疫苗，在已完成的1期和2期研究中被证明安全、耐受性良好且具有高免疫原性，目前有多项正在进行和计划中的临床试验 [4] 分组3：临床试验信息 - Triplex在肝移植患者中的多中心、安慰剂对照、随机2期研究完成首例患者给药，试验由NIH/NIAID资助，已提供900万美元，未来四年预计再提供1200万美元，将在美国多达20个移植中心进行 [1] - “CMV疫苗在原位肝移植”（COLT）试验是多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验，将评估Triplex两剂给药的安全性和有效性，主要目标是评估移植前接种Triplex对CMV血清阴性肝移植受者移植后100天内CMV抗病毒治疗持续时间的影响 [2]