文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）通知Ascendis Pharma公司，其针对甲状旁腺功能减退症成人患者的TransCon PTH新药申请（NDA）提交信息构成重大修订，PDUFA目标行动日期延长三个月至2024年8月14日 [1] 公司动态 - 公司已回应FDA至今提出的所有要求，将配合FDA继续审查NDA [2] - 参与临床试验和扩大使用计划（EAP）的美国甲状旁腺功能减退症成人患者将继续用药，EAP仍对符合条件患者开放招募 [2] - 公司致力于为美国甲状旁腺功能减退症成人患者提供TransCon PTH [2] 公司介绍 - Ascendis Pharma运用创新的TransCon技术平台，打造领先的、完全一体化的生物制药公司，专注改善患者生活 [3] - 公司以患者、科学和激情为核心价值观，利用TransCon技术创造新的、潜在的同类最佳疗法 [3] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，在欧洲和美国设有其他设施 [3] 联系方式 - 投资者联系Tim Lee，电话+1 (650) 374 - 6343，邮箱tle@ascendispharma.com、ir@ascendispharma.com [5] - 媒体联系Melinda Baker，电话+1 (650) 709 - 8875，邮箱media@ascendispharma.com [5] - 联系Patti Bank，电话+1 (415) 513 - 1284，邮箱patti.bank@westwicke.com [5]