文章核心观点 2024年第一季度Allarity Therapeutics在财务、监管和临床方面取得显著成就，简化资本结构、筹集新股权，有望全面符合纳斯达克上市要求，专注stenoparib开发以推进其获批进程 [1][2] 第一季度及近期运营亮点 - 投资者将所有A类优先股和多数认股权证转换为普通股，公司现仅有一种股票类别，可变价格认股权证全部行使，少量固定价格认股权证未行使，且已还清所有过桥票据，简化资本结构，目前总股数为17,606,739股 [3] - 公司请求美国证券交易委员会撤回S - 1表格注册，因其财务前景改善 [3] - 公司现金余额1400万美元，通过S - 3表格“按市价”发行增加股权至1500万美元，减少债务，股东权益远超纳斯达克上市规则5550(b)(1)要求的250万美元，正寻求纳斯达克正式确认恢复合规 [3] - 因观察到临床益处，公司提前结束stenoparib的2期临床试验，将利用DRP®伴随诊断筛选患者开展后续试验，计划在临床更新中公布更多细节 [3] - 公司于4月9日进行反向股票分割后，股价连续十个以上交易日收盘价高于1美元，恢复符合纳斯达克上市规则5550(a)(2) [3] - 公司战略转向加速stenoparib开发，降低成本并调整战略优先级，搁置IXEMPRA®和dovitinib等项目 [4] - 公司向纳斯达克听证小组提交恢复合规计划后，获延期至4月24日满足上市要求 [4] - 首席执行官于2月29日在英国伦敦的生物标志物2024会议上介绍公司DRP®平台在卵巢癌stenoparib 2期研究中的应用 [4] 第一季度运营结果 - 2024年第一季度研发费用220万美元，高于2023年同期的140万美元，主要因制造成本增加52.4万美元和支付stenoparib许可协议延期费15万美元 [5] - 2024年第一季度一般及行政费用210万美元，低于2023年同期的220万美元，主要因保险和专业费用减少 [5] - 2024年第一季度运营净亏损420万美元，高于2023年同期的370万美元 [5] - 2024年第一季度净亏损380万美元，高于2023年同期的340万美元 [6] DRP®伴随诊断介绍 - 公司使用DRP®筛选癌症患者，通过基因表达特征选择可能从特定药物治疗中获益的患者，提高治疗获益率 [7] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较，结合转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果，以患者活检的信使RNA表达谱为基础 [7] - DRP®平台已在多项临床研究中证明能对癌症患者药物治疗临床结果进行统计显著预测，可用于所有癌症类型，70多种抗癌药物获专利，并在同行评审文献中广泛发表 [7] 公司介绍 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发个性化癌症治疗方案，利用DRP®伴随诊断筛选患者，开展stenoparib治疗晚期卵巢癌的2期临床试验 [8] - 公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于满足癌症治疗未满足的医疗需求 [8] 财务报表 简明合并资产负债表 |项目|2024年3月31日（未审计）|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |资产| | | |流动资产| | | |现金|31.2万美元|16.6万美元| |其他流动资产|11万美元|20.9万美元| |预付费用|54.2万美元|78.1万美元| |税收抵免应收款|133.1万美元|81.5万美元| |流动资产总计|229.5万美元|197.1万美元| |非流动资产| | | |物业、厂房及设备净值|1.8万美元|2万美元| |无形资产|965.6万美元|987.1万美元| |资产总计|1196.9万美元|1186.2万美元| |负债和股东（赤字）权益| | | |流动负债| | | |应付账款|1105.8万美元|841.6万美元| |应计负债|155.3万美元|130.9万美元| |认股权证衍生负债|266.4万美元|308.3万美元| |应付所得税|4.3万美元|5.9万美元| |可转换本票及应计利息，扣除债务折扣|269万美元|130万美元| |流动负债总计|1800.8万美元|1416.7万美元| |非流动负债| | | |递延税项|43.2万美元|44.6万美元| |负债总计|1844万美元|1461.3万美元| |股东权益| | | |普通股，面值0.0001美元（授权7.5亿股）| | | |已发行和流通股数|342,774股|294,347股| |额外实收资本|9069.9万美元|9036.9万美元| |累计其他综合损失| - 38.6万美元| - 41.1万美元| |累计赤字| - 9829.4万美元| - 9445.1万美元| |股东赤字总计| - 647.1万美元| - 275.1万美元| |负债、优先股和股东（赤字）权益总计|1196.9万美元|1186.2万美元| [14][15] 简明合并运营和综合损失报表 |项目|2024年第一季度|2023年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |运营费用| | | |研发费用|217万美元|142.7万美元| |一般及行政费用|207万美元|224.1万美元| |总运营费用|424万美元|366.8万美元| |运营损失| - 424万美元| - 366.8万美元| |其他收入（费用）| | | |利息收入|0|4000美元| |利息费用| - 10.2万美元| - 9.2万美元| |外汇收益|7.6万美元|9.5万美元| |衍生工具和认股权证负债公允价值调整变动|41.9万美元|30.9万美元| |净其他收入|39.3万美元|31.6万美元| |税前期间净亏损| - 384.7万美元| - 335.2万美元| |所得税收益|4000美元|0| |净亏损| - 384.3万美元| - 335.2万美元| |C类可转换优先股5%的视同股息|0| - 4000美元| |A类可转换优先股清偿收益|19.1万美元|0| |A类可转换优先股视同股息| - 22.8万美元|0| |归属于普通股股东的净亏损| - 388万美元| - 335.6万美元| |基本和摊薄后普通股每股净亏损| - 22.14美元| - 6356.06美元| |基本和摊薄后普通股加权平均流通股数|175,266股|528股| |其他综合损失，税后净额| | | |净亏损| - 384.3万美元| - 335.2万美元| |累计折算调整变动|2.5万美元|8.4万美元| |归属于普通股股东的总综合损失| - 381.8万美元| - 326.8万美元| [17]