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CASI Pharmaceuticals Receives FDA Clearance On The Investigational New Drug (IND) Application For CID-103 In Immune Thrombocytopenia (ITP)
CASICASI(US:CASI) Prnewswire·2024-05-15 20:00

文章核心观点 - 凯西医药公司(CASI Pharmaceuticals)的CID - 103新药IND申请获FDA批准,将开展针对成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期研究 [1] 公司动态 - 2024年4月12日公司向FDA提交CID - 103的IND申请,支持其针对成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期研究;5月13日收到FDA信件,表明研究可继续进行 [1] - CID - 103是一种完全人源化IgG1抗CD38单克隆抗体,与其他抗CD38单克隆抗体相比,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性 [1] 公司观点 - 公司首席执行官何伟武博士表示,ITP是一种严重的自身免疫性血液疾病,CID - 103有潜力成为新的治疗选择,减轻患者疾病负担 [2] 公司介绍 - 凯西医药公司是一家专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新治疗药物和医药产品的生物制药公司,重点关注血液肿瘤治疗及其他未满足医疗需求领域,计划通过在中国市场推出药物成为行业领导者 [3] - 公司在中国的业务通过其全资子公司凯西医药(中国)有限公司开展,该子公司位于北京 [3] 公司联系方式 - 联系人Rui Zhang,电话240.864.2643,邮箱[email protected] [6]