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CASI(CASI) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-31 20:45
公司收购与股权交易 - 公司董事长兼CEO提议以4000万美元收购公司中国业务及亚洲(除日本)相关权利,包含承担至多2000万美元债务[25] - 公司董事长兼首席执行官于2024年6月21日发出初步非约束性提案信,拟以4000万美元收购公司中国业务及亚洲(除日本)相关权利,其中包含承担最高2000万美元债务[151] - 公司董事长兼CEO于2024年6月21日提议以4000万美元收购公司在中国的业务及相关权利,包括承担最多2000万美元债务[203] - 公司购买Precision Autoimmune Therapeutics 19.8876%股权,总价约390万美元,2024年8月已支付约140万美元,其余2025年支付[27] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,公司累计亏损7.001亿美元,2024年净亏损3930万美元,经营活动现金流出2920万美元,净流动资产310万美元[27] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损7.001亿美元[47] - 2022 - 2024年公司销售额分别为3800万美元、3390万美元和2850万美元[47] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1350万美元[56] - 公司中国子公司截至2024年12月31日有现金及现金等价物人民币3010万元,折合410万美元,占合并现金及现金等价物总额的31%[182] 子公司相关财务与运营 - 2024年公司向香港子公司CASI Hong Kong注资170万美元[33] - 2024年公司未收到子公司的股息或其他分配[34] - 2024年公司向中国子公司CASI China支付服务费1930万美元,子公司收入按25%法定税率纳税[35] - 中国子公司支付股息需从累计利润中支出,且需先提取至少10%税后利润作为一般储备,直至累计储备达注册资本50% [39] 监管与合规风险 - 公司及中国子公司已获得开展业务所需的重要许可证和许可,但可能需获得额外批准[40] - 公司不确定是否需进行由中国国家互联网信息办公室主导或参与的安全评估,或当前注册程序是否会改变[40] - 若公司未能及时获得所需批准,可能面临监管制裁,影响业务和财务状况[40] - 公司未来发行证券和重大变更需遵循《境外上市试行办法》的备案程序,否则可能面临行政处罚[41][42][44] - 若境外上市后发生重大事件,公司需在事件发生和公告后三个工作日内向中国证监会报告相关信息[43] - 公司受美国多项医疗保健法律约束,违规将面临行政、民事和刑事处罚,影响业务和财务状况[126][127][128] - 公司受反贿赂法律约束,违规将损害声誉,面临刑事和民事处罚,影响业务和财务状况[129] - 制药行业研究、开发、制造和商业化受严格监管,公司可能难以合规,面临制裁[124][125] - 若PCAOB未来无法全面检查中国内地和香港的会计师事务所,且公司使用这些地区的会计师事务所出具审计报告,公司可能被认定为认定发行人;连续两年被认定,公司普通股将被禁止在美国交易[162][165][168] - 国内企业境外发行证券和上市试行办法规定,境外发行证券和上市的境内企业需履行备案程序,若未完成或隐瞒、伪造信息,可能面临行政处罚[188] - 若境外发行上市后发生控制权变更等重大事件,发行人需在事件发生及公告后三个工作日内向中国证监会报告相关信息[189] - 公司可能因未遵守中国居民境外投资外汇登记规定,导致股东或子公司面临罚款和法律制裁,限制公司向子公司注资和子公司分配利润的能力[188][189] - 公司可能因未遵守境外上市公司向中国公民授予员工股票期权的相关规定,面临罚款和法律制裁,影响公司继续授予期权的能力[190][191] 业务发展与战略风险 - 公司增长战略依赖从第三方引进新产品候选,但可能无法成功识别合适的收购候选产品[50] - 公司无锡惠山经济开发区的cGMP注射剂生产线可能无法通过验证或不符合监管标准,影响公司在中国的业务[52] - 公司产品商业化可能受到多种因素抑制,包括监管政策变化、合作关系问题、市场竞争等[65][66] - 公司业务很大程度依赖EVOMELA®、FOLOTYN®和CNCT19的商业成功[68] - 公司与Acrotech就Evomela®许可产生纠纷,若无法达成满意协议,将影响Evomela®在中国商业化[82][83] - 公司与Juventas就CNCT19协议终止进行仲裁,结果不确定,可能影响CNCT19商业化计划[84][85] - 公司可能寻求新合作伙伴,但合作可能导致失去对产品开发和审批过程的控制,且合作不一定成功[98][99] - 公司进行战略、商业等企业交易可能面临评估失误、整合成本高、资产无法盈利等风险,影响财务状况和前景[192] 产品相关信息 - 2018年12月3日EVOMELA®获中国NMPA进口、营销和销售批准,2019年8月12日在中国商业推出,2024年12月13日收到Acrotech终止流程函[69] - 2023年7月公司获得FOLOTYN®在中国商业化相关权利,申请纳入NRDL被拒,市场覆盖受限[72][74] - 2023年11月8日合作伙伴Juventas宣布CNCT19获中国NMPA市场批准,公司负责其商业活动,价格99.9万元人民币[76][77] - 2019年8月,公司在中国推出首个商业产品EVOMELA®;2024年12月13日,收到Acrotech终止函,可在不超24个月的合理过渡期内继续销售;2025年3月4日,Acrotech起诉公司[213] - 2023年7月,公司获得FOLOTYN®在中国的商业化权利;2023年11月,NMPA批准Juventas的CNCT19用于治疗复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病[214][215] - FOLOTYN® (Pralatrexate)获FDA和中国NMPA批准用于治疗PTCL[217] - 2023年11月,中国NMPA批准Juventas的CNCT19用于治疗复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B - ALL)[218] - 2019年6月,公司从Juventas获得CNCT19全球许可和商业化权利[218] 临床试验与审批风险 - 2024年12月FDA因临床方案缺陷对AMR IND实施临床搁置,公司正努力解决问题以解除搁置[61] - 产品候选药物需通过临床试验证明安全性和有效性,试验结果不确定,可能因多种因素延迟或终止[100][101] - 获批产品需遵守上市后义务,可能发现新安全信息,引发召回等监管行动[102] - 药品和候选药物的不良事件可能中断试验、延迟或阻止审批、限制商业前景[103][104] - 公司三款候选药物CID - 103、BI - 1206和CB - 5339已获国家药监局(NMPA)临床试验批准[133] - 公司候选药物无法获得监管批准的原因众多,如临床试验设计或实施分歧、无法证明安全性和有效性等[134] - 公司药品获批后需持续遵守监管义务和接受审查,若违反可能面临罚款、撤回批准等后果[135][140][143] - 公司EVOMELA®和FOLOTYN®在中国获加速或有条件批准后需开展验证性研究和上市后安全性研究,结果若不支持临床获益,批准可能被撤回[142] - 药品候选物获得监管批准过程耗时、费用高且不确定,若无法获批,公司业务将受重大损害[130][131][132] 知识产权风险 - 公司依赖专利和其他专有权利保护,但专利地位不确定,第三方可能挑战或寻求无效化公司专利[144][145] - 第三方可能发起知识产权侵权法律诉讼,不利结果可能使公司停止使用相关技术、支付高额赔偿等[146][147] - 2021年6月起中国专利法修订包含专利期限延长和专利纠纷早期解决机制,2021年7月专利链接系统全面运行,2024年1月20日修订的专利法实施细则生效,但数据独占实施仍存不确定性[148][149] 市场与竞争风险 - 假冒药品问题影响公司品牌声誉、业务运营和前景,中国缺乏有效监管体系[94][95] - 公司面临来自其他生物制药公司的激烈竞争,若对手开发出更优候选药物,公司产品可能失去竞争力[96][97] - 公司普通股市场价格可能因多种因素高度波动或下跌,如中国业务处置交易、产品监管批准情况等[153] - 若公司开展业务收购或出售交易,当前业务运营和普通股交易价格可能改变;若未达成交易且已产生评估和谈判费用,经营业绩和财务状况可能受不利影响[152] - 许多无稳定产品收入和盈利的生物技术公司估值基于传统标准过高,交易价格和估值可能无法持续,公司特定时期的经营业绩可能未达分析师或投资者预期,导致股价下跌[154] - 公司大股东包括董事、高管及其关联投资基金持有大量流通普通股,若共同行动可能影响公司管理和事务,还可能影响股东投票事项,且股权集中可能对股价产生不利影响[155][156] - 证券或行业分析师发布不准确或不利的研究报告,可能导致公司股价下跌[193] 其他风险与影响因素 - 公司董事长兼CEO持有公司20.4%流通股,其关联业务利益可能与公司和股东利益冲突[114] - 公司运营受疫情、自然灾害等影响,业务连续性和灾难恢复计划有限,或产生巨额费用[115][116] - 公司依赖第三方进行临床试验,若其投入不足或表现不佳,可能延迟FDA申请批准和新产品推出[117] - 公司无获批生产能力,依赖有限供应商,制造流程未在商业层面测试,或难以实现成本效益[118] - 第三方制造商若未履行义务,可能延迟临床开发或产品监管审批,影响公司竞争地位[119] - 制造过程问题可能导致产品缺陷、召回及监管行动,增加成本并损害声誉[120] - 公司依赖第三方分销商,若分销商因价格控制等因素终止合作,销售和业务前景可能受影响[123] - 公司主要在中国开展业务,中美政府的国际贸易和经济政策变化可能对公司业务和运营产生重大不利影响[169] - 中国法律体系存在不确定性,法律法规变化快且解释不确定,可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[172] - 2022年9月1日生效的《数据出境安全评估办法》存在不确定性,公司不清楚业务是否需接受CAC主导的评估,若需而未及时获得相关许可或批准,可能面临制裁[174] - 中国政府对人民币兑换外币及汇出实施控制,可能限制公司有效利用现金余额并影响投资价值[182] - 中国政府可能对公司运营施加影响,加强对海外发行和外资投资的控制和监管,可能导致公司运营和证券价值发生重大变化[177] - 若公司被认定为中国税收居民企业,需按25%的税率就全球收入缴纳中国企业所得税[186][187] 公司架构与运营事件 - 2018年12月公司与Wuxi LP成立CASI Wuxi,初始持有80%股权,计划投资8000万美元,已支付3100万美元现金并转让选定ANDA [86] - 2019年11月CASI Wuxi签订土地租赁协议,计划到2022年8月在土地使用权和资产上投资10亿元人民币,2020年第四季度开始建设[88] - 2022年12月公司归还土地使用权获4442万元人民币,处置在建工程,记录处置损失220万美元[89] - 2022年12月CASI Wuxi支付土地闲置费888万元人民币,公司收到政府土地开发补助1890万元人民币,正与政府协商补助处理[90] - 2023年12月公司与无锡LP等签订系列协议,无锡LP收回对无锡CASI的2000万美元投资本金及2620万元人民币投资回报,同时将本金转为三年期长期借款,年利率4.05%[92] - 2024年12月31日止年度,无锡CASI未达收入门槛,无锡LP有权要求立即偿还长期借款余额[93] - 2022年12月,公司将土地使用权归还给无锡当地政府,获得4442万元人民币,处置在建工程损失1580万元人民币,支付土地闲置费888万元人民币,2020年4月和2021年11月共获政府土地开发补助1890万元人民币[200] - 2022年5月,公司完成10比1的反向股票分割;2023年3月,完成迁册合并[201] - 2023年11月,CASI Wuxi获得药品生产许可证;2023年12月,公司与相关方达成协议,CASI Wuxi将减少注册资本,归还无锡LP投资本金1.342亿元人民币及投资回报2620万元人民币,无锡LP将本金再借给CASI Wuxi,年利率4.05%[202] 证券发行与销售 - 2024年7月15日,公司向投资者发行102万股普通股,每股5美元,向两名投资者发行预融资认股权证以购买198万股普通股,发行价4.9999美元,行权价0.0001美元[205] - 2024年5月3日,公司向SEC提交F - 3表格注册声明,可发售最多5000万美元证券,5月10日生效;12月20日,再次提交F - 3表格注册声明,可发售最多2亿美元证券[206][207] - 公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议,可发售最多5000万美元普通股,已售出100股,净收益257美元[208] 人员相关信息 - 公司在中国有222名全职员工,其中商业团队有141名血液学和肿瘤学销售及营销专家[198]
CASI(CASI) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-31 20:30
财务数据关键指标变化(季度与年度对比) - 2024年第四季度收入为1340万美元,全年收入为2850万美元,第四季度同比增长94%,全年同比下降16%[5][9] - 2024年第四季度研发费用为370万美元,同比增长61%,全年研发费用为890万美元,同比下降10%[10] - 2024年第四季度总务和行政费用为710万美元,同比增长11%,全年为2360万美元,同比下降7%[11] - 2024年净亏损为3930万美元,2023年为2630万美元;截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1350万美元,2023年为2910万美元(含短期投资)[12] 财务数据关键指标变化(三年对比) - 2024年、2023年和2022年产品销售额分别为28,537千美元、33,879千美元和38,047千美元[20] - 2024年、2023年和2022年总营收分别为28,537千美元、33,879千美元和43,107千美元[20] - 2024年、2023年和2022年毛利润分别为11,146千美元、20,052千美元和27,280千美元[20] - 2024年、2023年和2022年运营亏损分别为39,621千美元、25,080千美元和34,032千美元[20] - 2024年、2023年和2022年净亏损分别为39,258千美元、26,259千美元和40,257千美元[20] - 2024年、2023年和2022年归属于公司的净亏损分别为39,258千美元、26,960千美元和41,014千美元[20] - 2024年、2023年和2022年每股净亏损分别为2.56美元、2.02美元和3.01美元[20] - 2024年、2023年和2022年加权平均流通股分别为15,340,277股、13,360,185股和13,647,455股[20] - 2024年、2023年和2022年综合亏损分别为39,832千美元、27,377千美元和44,770千美元[20] - 2024年、2023年和2022年归属于普通股股东的综合亏损分别为39,832千美元、24,154千美元和34,174千美元[20] 融资与业务进展 - 2024年7月15日,公司完成1500万美元私募融资[5] 业务研发与合作计划 - 2025年1月3日,CID - 103在ITP的1/2期临床试验中首例患者给药[5] - 预计2025年第二季度获得FDA关于AMR临床搁置的反馈[5] - 目标在2025年第二季度提交再生障碍性贫血的IND申请[5] - 预计2025年年中公布正在进行的ITP 1期研究的中期数据[5] - 预计2025年第二季度敲定关于Precision Autoimmune Therapeutics的股权转移协议[5]
CASI PHARMACEUTICALS TO PARTICIPATE IN THE 2024 H.C. WAINWRIGHT GLOBAL INVESTMENT CONFERENCE
Prnewswire· 2024-09-04 20:00
文章核心观点 - 凯西制药公司宣布参加2024年9月9 - 11日在纽约市举行的H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议,管理层将举办一对一投资者会议,还有预录制企业演示可供查看 [1] 公司信息 - 凯西制药是一家开曼群岛注册的生物制药公司,专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新疗法及药品 [1][2] - 公司专注于获取、开发和商业化产品,以增强其在血液肿瘤治疗、器官移植排斥和自身免疫性疾病治疗等未满足医疗需求领域的业务 [2] - 公司计划通过在中国市场推出药品,利用其在中国的监管和商业能力以及全球药物开发专业知识,成为行业领导者 [2] - 公司在中国的业务通过其全资子公司凯西制药(中国)有限公司开展,该子公司位于中国北京 [2] 会议安排 - 凯西制药管理层成员包括首席财务官Daniel Lang和首席医疗官Alexander Zukiwski将在会议上举办一对一投资者会议 [1] - 预录制的企业演示将于9月9日美国东部时间上午7点在“虚拟会议室1”供参会者查看,之后可在公司网站投资者页面查看 [1] 公司联系方式 - 联系人Rui Zhang,电话240.864.2643,邮箱[email protected] [3]
CASI PHARMACEUTICALS ANNOUNCES SECOND QUARTER 2024 BUSINESS AND FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2024-08-16 20:00
文章核心观点 - 2024年第二季度凯西医药公司战略转向器官移植排斥和自身免疫性疾病治疗药物开发,CID - 103是战略关键,公司获融资支持,同时公布财务业绩且亏损收窄,董事会评估收购提议 [1][2][3][4] 公司战略与业务进展 - 2024年第二季度公司战略转向器官移植排斥和自身免疫性疾病治疗药物开发,核心产品为抗CD38抗体CID - 103,有望用于多种免疫介导疾病治疗 [2] - 公司预计高效推进AMR和ITP临床研究,美国FDA已批准CID - 103治疗成人ITP的新药研究申请,计划年底开展1期研究,预计今年第四季度提交CID - 103用于AMR的新药研究申请 [2] - 公司获Venrock Healthcare Capital Partners、Foresite Capital和Panacea Venture 1500万美元私募融资支持战略执行 [2] - 公司董事会成立特别委员会评估CEO 6月21日提出的以4000万美元收购公司中国业务的提议,报价含承担最高2000万美元债务 [2] 财务亮点 2024年第二季度财务数据 - 总营收400万美元,2023年同期为980万美元 [3] - 营收成本190万美元,2023年同期为400万美元,与营收下降一致 [3] - 研发费用130万美元,2023年同期为260万美元 [3] - 一般及行政费用590万美元,2023年同期为770万美元 [3] - 销售及营销费用440万美元,2023年同期为480万美元 [3] - 净亏损700万美元,2023年同期为1010万美元 [4] 其他财务数据 - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为950万美元,7月私募融资获1500万美元毛收入 [4] 资产负债表数据(单位:千美元) 资产 |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|9,533|17,083| |按公允价值计量的权益证券投资|3,194|1,675| |短期投资|6,781|9,551| |应收账款|963|587| |关联方应收款项|14,614|15,877| |存货|2,111|2,560| |预付费用及其他|1,773|1,686| |流动资产合计|37,196|59,344| |长期投资|8,496|9,241| |固定资产净值| - | - | |无形资产净值|1,358|1,839| |使用权资产|1,756|2,392| |其他资产|692|766| |资产总计|51,271|75,268| [8][9][10] 负债和股东权益 |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |流动负债:| - | - | |应付账款|792|4,438| |应计及其他流动负债|8,791|12,288| |流动负债合计|9,583|16,726| |长期借款|18,465|18,895| |其他负债|14,202|15,482| |负债总计|42,250|51,103| |股东权益:| - | - | |普通股|1|1| |库存股|(9,604)|(9,604)| |认购应收款|(2,019)| - | |额外实收资本|699,373|695,785| |累计其他综合损失|(1,420)|(1,200)| |累计亏损|(677,310)|(660,817)| |股东权益总计|9,021|24,165| |负债和股东权益总计|51,271|75,268| [10][11] 运营和综合损益表数据(单位:千美元,每股数据除外) 三个月数据 |项目|2024年6月30日|2023年6月30日| | ---- | ---- | ---- | |收入|3,979|9,820| |收入成本|1,912|3,986| |毛利|2,067|5,834| |运营费用:| - | - | |研发费用|1,254|2,614| |一般及行政费用|5,942|7,701| |销售及营销费用|4,425|4,820| |无形资产处置收益|(500)| - | |外汇损失(收益)|(265)|44| |总运营费用|10,856|15,179| |运营亏损|(8,789)|(9,345)| |非运营收入(费用):| - | - | |利息(费用)收入净额|(55)|139| |其他收入|18|9| |投资公允价值变动|1,861|(938)| |所得税费用和权益法下净亏损份额前亏损|(6,965)|(10,135)| |所得税收益| - |80| |权益法下净亏损份额| - |(15)| |净亏损|(6,965)|(10,070)| |减:归属于可赎回非控股股东的亏损| - |(593)| |可赎回非控股股东赎回价值增值| - |762| |归属于凯西医药公司的净亏损|(6,965)|(10,239)| |加权平均流通普通股股数(基本和摊薄)|13,519,328|13,344,548| |每股净亏损(基本和摊薄)|(0.52)|(0.77)| |综合亏损:| - | - | |净亏损|(6,965)|(10,070)| |外币折算调整|(316)|(2,177)| |总综合亏损|(7,281)|(12,247)| |减:归属于可赎回非控股股东的综合亏损| - |(1,789)| |归属于普通股股东的综合亏损|(7,281)|(10,458)| [11][12][13] 六个月数据 |项目|2024年6月30日|2023年6月30日| | ---- | ---- | ---- | |收入|7,388|18,167| |收入成本|3,515|7,364| |毛利|3,873|10,803| |运营费用:| - | - | |研发费用|3,730|5,148| |一般及行政费用|10,755|13,446| |销售及营销费用|8,161|8,782| |无形资产处置收益|(500)| - | |外汇损失(收益)|(30)|(15)| |总运营费用|22,116|27,361| |运营亏损|(18,243)|(16,558)| |非运营收入(费用):| - | - | |利息(费用)收入净额|(116)|341| |其他收入|176|1,426| |投资公允价值变动|1,690|(1,078)| |所得税费用和权益法下净亏损份额前亏损|(16,493)|(15,869)| |所得税收益| - | - | |权益法下净亏损份额| - |(32)| |净亏损|(16,493)|(15,901)| |减:归属于可赎回非控股股东的亏损| - |(1,260)| |可赎回非控股股东赎回价值增值| - |1,607| |归属于凯西医药公司的净亏损|(16,493)|(16,248)| |加权平均流通普通股股数(基本和摊薄)|13,450,694|13,341,897| |每股净亏损(基本和摊薄)|(1.23)|(1.22)| |综合亏损:| - | - | |净亏损|(16,493)|(15,901)| |外币折算调整|(220)|(1,979)| |总综合亏损|(16,713)|(17,880)| |减:归属于可赎回非控股股东的综合亏损| - |(2,348)| |归属于普通股股东的综合亏损|(16,713)|(15,532)| [11][12][13] 公司简介 - 凯西医药公司是一家生物制药公司,专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新治疗药物和医药产品,重点关注血液肿瘤治疗、器官移植排斥和自身免疫性疾病治疗等未满足医疗需求领域,通过北京子公司开展中国业务 [5]
3 Promising Biotech Stocks You Can Pick Up for Less Than $10
Investor Place· 2024-07-30 03:04
文章核心观点 - 生物技术行业潜力大且市值增长快,价格低于10美元的生物技术股成本低、上限高,极具吸引力,推荐几只相关股票供投资者参考 [1][2] 生物技术行业情况 - 行业受投资者欢迎,因其有解决各种疾病和病症的潜力,既能提高人类寿命和生活质量,也有经济考量,到2030年全球慢性病总成本可能达到47万亿美元 [1] - 行业可寻址市场庞大且迅速发展,去年估值达1.55万亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为13.96%,到2030年生态系统价值可达3.88万亿美元 [1] CASI Pharmaceuticals公司情况 - 公司位于中国北京,开发和商业化治疗方法及药品,主打产品Evomela用于干细胞移植前调理治疗和多发性骨髓瘤姑息治疗 [3] - 今年以来股价下跌约9%,过去52周上涨超167%,是高风险高回报投资机会,过去四个季度每股亏损57美分,超出分析师预期,平均“收益”意外比平价低355% [3][4] - 专家认为2024财年公司营收将下滑近42%至1979万美元,但2025财年销售额将回升至4648万美元,增长近135% [4] Kamada公司情况 - 公司位于以色列,属于药品制造行业,生产和销售血浆衍生蛋白疗法,商业产品有治疗狂犬病的Kamrab/Kedrab和预防乙肝复发的Hepagam B [6] - 过去一年第一季度以来,公司平均每股收益6美分,超出市场共识预期,收益意外为61.68%,过去52周股价上涨20%,但价格走势不稳定 [6] - 公司市销率为2.27倍,低于行业的2.85倍,被低估,分析师预计2024财年销售额达1.596亿美元,同比增长12%,2025财年收入将增至1.7623亿美元 [7] Valneva公司情况 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化针对未满足需求的传染病预防性疫苗,主要产品有日本脑炎疫苗Ixiaro和霍乱腹泻口服疫苗Dukoral [8] - 今年以来股价下跌超29%,过去一年第一季度以来平均每股亏损10美分,低于分析师预期的每股24美分,市销率为3.05倍,高于去年的2.41倍 [8] - 分析师认为2024财年销售额将增长12.7%至1.8721亿美元,2025财年收入将达2.4492亿美元,增长30.8% [9]
CASI PHARMACEUTICALS REPORTS DEVELOPMENT RELATING TO ITS DISPUTES WITH JUVENTAS
Prnewswire· 2024-07-20 05:30
文章核心观点 - 凯西医药公司(CASI Pharmaceuticals)提交6 - K表格的最新报告,披露与Juventas纠纷的重大进展 [1] 公司概况 - 凯西医药是一家在开曼群岛注册的生物制药公司,专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新疗法及药品 [1][2] - 公司专注于获取、开发和商业化增强血液肿瘤治疗重点及满足其他未满足医疗需求的产品 [2] - 公司计划通过在中国市场推出药品,利用其在中国的监管和商业能力以及全球药物开发专业知识,成为行业领导者 [2] - 公司在中国的业务通过其全资子公司凯西医药(中国)有限公司开展,该子公司位于中国北京 [2] 前瞻性声明 - 公告和6 - K表格报告包含前瞻性声明,可通过“将”“预期”“预计”等术语识别 [3] - 公司可能在向美国证券交易委员会的定期报告、年度股东报告、新闻稿等中作出书面或口头前瞻性声明 [3] 联系方式 - 公司联系人是Rui Zhang,联系电话240.864.2643,邮箱[email protected] [4] 产品归属 - EVOMELA®和FOLOTYN®归Acrotech Biopharma Inc及其附属公司所有 [4]
CASI Pharmaceuticals announces appointment of Daniel Lang, MD as CFO and SVP
Prnewswire· 2024-07-08 19:30
文章核心观点 - 凯西医药公司(CASI Pharmaceuticals)于2024年7月8日宣布任命丹尼尔·朗(Daniel Lang)医学博士为首席财务官兼高级副总裁,其经验将助力公司战略调整和管线产品价值最大化 [1][2] 公司动态 - 2024年7月8日凯西医药公司宣布任命丹尼尔·朗为首席财务官兼高级副总裁 [1] 新任命人员情况 - 丹尼尔·朗有超30年医师科学家、投资者和生物技术高管经验,曾在法伦资本担任投资组合经理、在RS投资价值集团担任首席投资官,最近担任阿特内克斯细胞治疗部门总裁 [1] 公司管理层看法 - 公司董事长兼首席执行官何伟武博士表示丹尼尔·朗的经验将有助于抗CD38项目战略转向,聚焦抗体介导排斥反应(AMR)和特发性血小板减少性紫癜(ITP) [2] - 丹尼尔·朗称很高兴加入公司执行战略,最大化管线产品价值,尤其是CID - 103有潜力满足自身免疫性疾病患者未满足的医疗需求 [2] 公司概况 - 凯西医药公司是一家专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新疗法及药品的生物制药公司,重点关注血液肿瘤治疗及其他未满足医疗需求领域,计划通过在中国市场推出药品成为行业领导者 [3] - 公司在中国的业务通过其全资子公司凯西医药(中国)有限公司开展,该子公司位于北京 [3]
CASI Pharmaceuticals (CASI) Up on Buyout Offer for China Business
ZACKS· 2024-06-27 22:45
文章核心观点 - 凯西制药公司董事长提议收购其中国业务,公司股价盘前飙升,同时公司计划年底向FDA提交CID - 103新药申请 [1][2] 公司业务收购相关 - 凯西制药董事长兼CEO何伟武于2024年6月21日发出初步非约束性提案信,拟以4000万美元收购公司中国业务及亚洲(除日本)管线产品相关权利 [1] - 收购价格包含承担最高2000万美元债务 [2] - 董事会成立特别委员会评估提案及其他战略业务替代方案 [2] 公司股价表现 - 公司股价在消息传出后盘前飙升,过去三个月股价下跌0.7%,而行业下跌5.8% [1][2] 公司新药研发进展 - 公司计划2024年底向FDA提交CID - 103用于治疗肾移植受者抗体介导排斥反应的新药申请 [2] - CID - 103是全人IgG1抗CD38单克隆抗体,临床前疗效和安全性表现良好 [3] - 公司预计私募融资所得及现有现金等价物足以完成该药物II期临床试验 [3] - 上个月公司已获得FDA对CID - 103用于免疫性血小板减少症的新药申请许可 [3] 公司融资情况 - 公司与某些投资者达成证券购买协议,预计私募融资总收益约1500万美元 [3] 公司及行业股票评级 - 凯西制药目前Zacks评级为5(强烈卖出) [4] - ALX Oncology、Annovis Bio和Compugen目前Zacks评级为2(买入) [5] 其他公司业绩情况 - 过去30天,ALX Oncology 2024年和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.89美元和2.73美元,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均负惊喜为8.83% [5] - 过去30天,Annovis 2024年和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.46美元和1.95美元,过去四个季度盈利三次超预期一次未达预期,平均负惊喜为1.39% [5][6] - 过去30天,Compugen 2024年每股收益共识估计从2美分增至5美分,2025年每股亏损共识估计为11美分,年初至今股价下跌11.6%,过去四个季度盈利三次超预期一次未达预期,平均惊喜为5.79% [6]
CASI Pharmaceuticals Announces $15 Million Private Placement Financing by Venrock Healthcare Capital Partners, Foresite Capital, Panacea Venture and Dr. Wei-Wu He
Prnewswire· 2024-06-27 04:10
文章核心观点 - 生物制药公司CASI Pharmaceuticals宣布进行私募股权投资融资,预计总收益约1500万美元,交易预计7月中旬完成 [1][2] 公司融资情况 - 公司与部分投资者达成证券购买协议进行私募股权投资融资,预计总收益约1500万美元,扣除配售代理费和其他私募费用前 [1] - 交易由Venrock Healthcare Capital Partners和Foresite Capital牵头,Panacea Venture、公司董事长兼首席执行官何伟武博士及其家族信托参与 [1] - 公司出售102万股普通股,每股5美元,两名投资者获预融资认股权证,可按每股4.9999美元价格购买最多198万股普通股,认股权证行使价每股0.0001美元,可立即行使直至全部行使,受普通股所有权限制等条款约束 [2] - 交易预计2024年7月中旬完成,需满足惯常成交条件,Jefferies担任配售代理 [2] 公司管理层观点 - 董事长兼首席执行官何伟武博士表示获领先医疗投资者支持,体现对团队、执行能力和开发创新疗法使命的信心,认为抗CD 38项目战略转向抗体介导排斥将释放公司全部潜力 [3] 公司概况 - CASI Pharmaceuticals是专注于中美及全球创新疗法和药品研发与商业化的生物制药公司,专注获取、开发和商业化增强血液肿瘤治疗重点及满足其他未满足医疗需求的产品,计划通过在大中华市场推出药品成为行业领导者,利用中国监管和商业能力及全球药物研发专业知识,在中国业务通过全资子公司CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.开展 [5]
CASI Pharmaceuticals Receives FDA Clearance On The Investigational New Drug (IND) Application For CID-103 In Immune Thrombocytopenia (ITP)
Prnewswire· 2024-05-15 20:00
文章核心观点 - 凯西医药公司(CASI Pharmaceuticals)的CID - 103新药IND申请获FDA批准,将开展针对成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期研究 [1] 公司动态 - 2024年4月12日公司向FDA提交CID - 103的IND申请,支持其针对成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期研究;5月13日收到FDA信件,表明研究可继续进行 [1] - CID - 103是一种完全人源化IgG1抗CD38单克隆抗体,与其他抗CD38单克隆抗体相比,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性 [1] 公司观点 - 公司首席执行官何伟武博士表示,ITP是一种严重的自身免疫性血液疾病,CID - 103有潜力成为新的治疗选择,减轻患者疾病负担 [2] 公司介绍 - 凯西医药公司是一家专注于在中国、美国及全球开发和商业化创新治疗药物和医药产品的生物制药公司,重点关注血液肿瘤治疗及其他未满足医疗需求领域,计划通过在中国市场推出药物成为行业领导者 [3] - 公司在中国的业务通过其全资子公司凯西医药(中国)有限公司开展,该子公司位于北京 [3] 公司联系方式 - 联系人Rui Zhang,电话240.864.2643,邮箱[email protected] [6]