文章核心观点 - 凯杰公司(QIAGEN)的临床决策支持平台QCI Interpret获欧盟技术文件评估和质量管理体系认证 ,该产品有重要意义 ,公司相关业务发展良好 ,行业前景乐观 [1][5][7] 产品情况 - QCI Interpret是辅助解读基因组测序变异的软件 ,能帮助科学家和实验室主任识别、排序和报告与各种疾病相关的临床相关变异 [2] - QIAGEN Clinical Insight Interpret是首个获IVDR批准用于癌症和遗传应用的NGS解读平台 ,符合C类IVD医疗器械监管政策 ,欧洲客户预计2024年晚些时候可使用更新认证版本 [3] - 全球有超400万个使用QIAGEN Clinical Insight Interpret处理的遗传疾病和癌症NGS患者检测案例 [4] 产品意义 - QIAGEN Clinical Insight Interpret获IVDR认证 ,表明公司临床客户能受益于高质量、合规软件 ,其内容策划和分析方法能产生高度准确和可重复的解读 ,对临床决策支持至关重要 [5] - QIAGEN Clinical Insight Interpret是全球公认的质量标准 ,公司需证明能可靠履行客户和法律义务 ,同时提供医疗设备及相关服务 [6] 行业前景 - 全球基因组癌症检测面板和分析市场预计将从2022年的99亿美元增长到2033年的265.9亿美元 ,2023 - 2033年预测期内将以9.43%的强劲速度增长 ,增长动力来自基因组研究的进步和肿瘤学领域对精准医学的关注增加 [7] 公司近期发展 - 凯杰公司的NGS业务组合在过去几个季度实现了强劲的两位数收入增长 ,公司认为NGS在实现精准医学愿景方面有重大机遇 [10] - 2024年第一季度 ,基因组学/NGS部门的通用文库制备试剂盒销量增加 ,凯杰是下一代测序仪耗材和生物信息学解决方案的顶级供应商 ,QDI业务在生物信息学领域占据重要市场份额并实现强劲增长 ,第一季度需求趋势良好 ,全年CER增长前景乐观 ,还推出了新软件加速器 ,可显著降低体细胞癌NGS二次分析的时间和成本 [11] 股价表现 - 过去六个月 ,凯杰公司(QGEN)股价上涨12.5% ,而行业涨幅为7.6% [12] 评级与推荐 - 凯杰公司目前Zacks评级为3(持有) [13] - 医疗领域排名较好的股票有Medpace(MEDP)、ResMed(RMD)和Encompass Health Corporation(EHC) ,Medpace Zacks评级为1(强力买入) ,2024年第一季度每股收益3.20美元 ,超出Zacks共识估计30.6% ,收入5.11亿美元 ,同比增长17.7% ,预计2024年盈利增长率为26.5% ,过去四个季度盈利均超预期 ,平均超12.8% [13][14] - ResMed Zacks评级为2(买入) ,2024年第一季度每股收益2.13美元 ,超出Zacks共识估计10.9% ,收入12亿美元 ,超出Zacks共识估计1.9% ,预计2024财年盈利增长率为17.9% ,过去四个季度平均盈利惊喜为2.8% [14][15] - Encompass Health Zacks评级为2 ,2024年第一季度调整后每股收益1.12美元 ,超出Zacks共识估计20.4% ,净营业收入13亿美元 ,超出Zacks共识估计3.6% ,预计长期盈利增长率为15.6% ,过去四个季度盈利均超预期 ,平均超18.7% [15][16]
QIAGEN's (QGEN) QCI Interpret Gets European IVDR Certification