文章核心观点 - 罗氏公司公布CT - 388治疗肥胖和2型糖尿病的I期临床试验积极结果，显示出显著减重和控糖效果，有望成为一流疗法 [1][2] CT - 388试验结果 - 每周一次皮下注射CT - 388，24周后健康肥胖成年人较安慰剂有显著减重，平均安慰剂调整后体重减轻18.8%（p值<0.001） [1] - 第24周时，100%接受CT - 388治疗的参与者体重减轻>5%，85%减轻>10%，70%减轻>15%，45%减轻>20% [1] - 治疗耐受性良好，最常见的是轻至中度胃肠道相关不良事件 [1] - 基线处于糖尿病前期的参与者经24周治疗后血糖均恢复正常，而安慰剂组参与者血糖状况基本不变 [1] 行业背景 - 肥胖是全球最紧迫的健康挑战之一，有广泛的并发症，预计到2035年约40亿人（约占全球人口50%）将受肥胖或超重影响，给社会和医疗系统带来巨大压力 [2] CT - 388药物特性 - CT - 388属于肠促胰岛素类药物，旨在调节血糖和减少食欲，选择性靶向并激活GLP - 1和GIP两种受体，有望实现持久降糖和减重，且安全性良好 [3] - CT - 388设计为对GLP - 1和GIP受体有强效活性，但对任一受体的β - 抑制蛋白募集极少或无，这种偏向性信号传导可显著减少受体内化和脱敏，延长药理活性 [7] 后续试验计划 - CT - 388正在进行的安慰剂对照I期试验的另一个队列将对BMI>30 kg/m²的2型糖尿病肥胖患者进行12周治疗评估，罗氏预计2024年下半年获得该队列数据 [4] CT - 388研究概况 - CT - 388 - 101试验是多臂、多队列的I期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CT - 388在超重或肥胖的健康成年参与者以及肥胖和2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [5] - 试验的主要终点是CT - 388的安全性和耐受性，次要终点包括对体重和葡萄糖稳态的影响，还评估了药代动力学和其他药效学作用 [6] 罗氏公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法，是个性化医疗的先驱 [9] - 罗氏连续第十五年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一，反映其与当地合作伙伴共同改善医疗服务可及性的努力 [10] - 美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [11]