文章核心观点 - 公司宣布TOUR006的2期TRANQUILITY试验首位患者已给药，有望在2025年上半年获得顶线数据并推进至3期，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病等 [1] 试验进展 - 2期TRANQUILITY试验首位患者已给药，标志着TOUR006治疗动脉粥样硬化性心血管疾病和其他心血管疾病的临床开发计划启动 [1] - 预计2025年上半年获得顶线数据，若成功，公司有望在2025年为动脉粥样硬化性心血管疾病和其他心血管疾病开展3期试验做好准备 [1][2] 试验背景和意义 - 尽管进行传统风险因素调整，仍有数百万患者面临心脏病发作、中风等高危风险，IL - 6抑制对动脉粥样硬化性心血管疾病及其他心血管疾病有治疗潜力 [2] - 试验设计参考了TOUR006此前六项1期和2期研究的见解 [2][4] 公司高管观点 - 公司医学研究高级副总裁称新疗法对高危患者很有必要，IL - 6抑制有治疗潜力 [2] - 公司首席执行官认为TOUR006是“产品中的管线”机会，TRANQUILITY试验可展示其作为一流治疗方法的潜力，有望实现季度给药 [3] 2期TRANQUILITY试验介绍 - 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估TOUR006季度和每月皮下给药在高敏C反应蛋白升高和慢性肾病患者中的安全性、药代动力学和药效学，包括降低CRP的效果 [4] - 试验评估的给药方案参考了TOUR006此前在健康志愿者和类风湿关节炎等患者中的六项1期和2期试验以及药代动力学/药效学建模 [4] TOUR006介绍 - 是一种长效、全人源抗IL - 6单克隆抗体，有成为一流药物的潜力和差异化特性，如自然半衰期长、免疫原性低、与IL - 6结合亲和力高 [5] - 此前已在448名参与者（包括自身免疫性疾病患者）中进行了六项临床试验，公司正将其用于甲状腺眼病和动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗，还在考虑用于其他疾病 [5] 公司介绍 - 是一家后期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物，改善免疫和炎症性疾病患者的生活，主要资产是TOUR006 [6]