文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Carisma Therapeutics宣布CT - 0525一期临床试验首位患者已给药，预计2024年底公布初始数据，该疗法有望为HER2阳性实体瘤患者带来新治疗选择 [1][2] 分组1：CT - 0525疗法介绍 - CT - 0525是同类首个离体基因修饰的自体嵌合抗原受体单核细胞（CAR - Monocyte）细胞疗法，用于治疗过度表达人表皮生长因子受体2（HER2）的实体瘤 [1][4] - CAR - Monocyte方法有望解决细胞疗法治疗实体瘤的一些挑战，与巨噬细胞疗法相比，CT - 0525能实现显著剂量递增、增强肿瘤浸润、提高持久性并减少制造时间 [4] 分组2：CT - 0525一期临床试验情况 - 该试验是一项开放标签研究，旨在评估CT - 0525的安全性、耐受性和制造可行性，将招募局部晚期（不可切除）或转移性HER2过表达实体瘤且经标准批准疗法后疾病进展的患者，研究包括两个剂量递增队列 [2] - 公司首席医学官认为CT - 0525一期试验首位患者给药是工程髓样细胞开发的重要一步，预计2024年底报告初始数据 [2] - 辛辛那提大学癌症中心教授表示HER2过表达实体瘤患者急需新疗法，CT - 0525提供了差异化方法，该中心是首个治疗CT - 0525患者的站点，期待继续与Carisma及其他癌症中心合作快速招募一期试验患者 [2] - 公司将在2024年5月31日至6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示概述CT - 0525一期试验设计的进行中试验海报 [3] 分组3：Carisma Therapeutics公司介绍 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注利用其专有的巨噬细胞和单核细胞工程平台开发变革性免疫疗法治疗癌症和其他严重疾病，总部位于宾夕法尼亚州费城 [5]