文章核心观点 - 美国FDA批准了IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这是一种首创的DLL3靶向双特异性T细胞募集疗法[1][2] - IMDELLTRA在临床试验中显示了40%的客观缓解率、9.7个月的中位缓解持续时间和14.3个月的中位总生存期[2] - 这是一个重大突破,为ES-SCLC患者带来了新的创新治疗选择[2] 公司概况 - 安进公司是一家生物技术公司,专注于发现、开发和生产创新药物,帮助数百万患者战胜一些最严重的疾病[41][42] - 安进公司在生物双特异性T细胞募集(BiTE)技术领域有多年的研发经验,IMDELLTRA是其第二个获批的BiTE疗法[40] - 安进公司正在进一步开发BiTE技术,以增强患者体验和治疗潜力[40] 小细胞肺癌(SCLC)现状 - SCLC是一种极其侵略性和致命性的实体瘤,中位生存期仅约12个月,5年生存率仅3%[38] - 目前二线及三线治疗方案的疗效有限,中位缓解持续时间和中位总生存期较短[38] - SCLC占全球肺癌诊断病例的约15%,尽管初始对铂类化疗反应良好,但大多数患者很快复发,需要后续治疗选择[38] IMDELLTRA临床试验结果 - 在DeLLphi-301 II期临床试验中,IMDELLTRA 10mg每2周剂量组显示40%的客观缓解率、9.7个月的中位缓解持续时间和14.3个月的中位总生存期[2][39] - 在DeLLphi-300 I期临床试验中,IMDELLTRA显示23.4%的患者获得缓解,且缓解持续时间令人鼓舞[39] - IMDELLTRA的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(55%)、疲劳(51%)、发热(36%)等,大多为1-2级,可通过支持性治疗管理[39]