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FDA APPROVES IMDELLTRA™ (TARLATAMAB-DLLE), THE FIRST AND ONLY T-CELL ENGAGER THERAPY FOR THE TREATMENT OF EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER
PulmonxPulmonx(US:LUNG) prnewswire.com·2024-05-17 06:46

文章核心观点 - 安进公司的IMDELLTRA获FDA加速批准用于治疗广泛期小细胞肺癌,该疗法在临床试验中展现出良好疗效,为患者带来新希望,公司还将举办投资者电话会议介绍相关情况 [1][2][5] 分组1:IMDELLTRA获批信息 - FDA批准IMDELLTRA用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者,基于临床试验的缓解率和缓解持续时间获加速批准,后续批准可能取决于确证性试验的临床获益验证 [1][2][9] 分组2:IMDELLTRA疗效数据 - 在DeLLphi - 301试验中,10mg每两周一次给药方案下,IMDELLTRA客观缓解率为40%,中位缓解持续时间9.7个月,中位总生存期14.3个月 [2] 分组3:各方评价 - 安进研发高管称获批是治疗广泛期小细胞肺癌的关键时刻,为患者带来希望;俄亥俄州立大学医学中心教授表示该疗法是小细胞肺癌治疗范式的重大进展;肺癌组织负责人认为获批是小细胞肺癌领域的重要里程碑 [2] 分组4:安进患者支持承诺 - 安进致力于支持广泛期小细胞肺癌患者,确保合适患者获得IMDELLTRA,患者、护理人员和医生可联系Amgen SupportPlus获取支持,公司还通过基金会为符合条件患者提供药物援助 [3][4] 分组5:投资者电话会议 - 安进将于2024年5月20日下午1点太平洋时间举办网络直播投资者电话会议,高管将参与,直播可在公司网站查看并会存档90天 [5][7] 分组6:IMDELLTRA作用机制 - IMDELLTRA是一类首创免疫疗法,能结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [8] 分组7:小细胞肺癌现状 - 小细胞肺癌是侵袭性强的实体瘤,广泛期患者五年相对生存率低于3%,现有二线和三线治疗缓解持续时间短、生存期有限,全球每年约240万肺癌患者中小细胞肺癌占15%,多数患者一线化疗后很快复发 [2][25] 分组8:Tarlatamab临床试验 - 安进的tarlatamab开发项目包括DeLLphi和DeLLpro临床试验,在DeLLphi - 300和DeLLphi - 301研究中显示出疗效,还在多项研究中进行探索 [26][27] 分组9:双特异性T细胞衔接器技术 - BiTE技术是靶向免疫肿瘤平台,可激活患者自身T细胞消除癌症,安进推进该技术多年,IMDELLTRA获批证明其在实体瘤中的疗效,公司将继续探索其在更多肿瘤类型中的应用 [28] 分组10:安进公司介绍 - 安进发现、开发、生产和提供创新药物,是生物技术行业先驱,拥有广泛产品线和研发管线,2024年获多项外部认可,是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [29][30]