文章核心观点 - 5月15日AxoGen公司向FDA滚动提交生物制品许可申请（BLA），为其人类神经同种异体移植物候选产品Avance Nerve Graft申请许可，有望2025年年中获批 [1][3] 产品进展 - 初始提交包含完整的非临床数据包，后续几个月将提交剩余的临床以及化学、制造和控制部分，预计2024年第三季度完成滚动提交 [1] - 2018年Avance Nerve Graft获FDA再生医学先进疗法指定，完成BLA滚动提交后可申请优先审评，将FDA审评时间从10个月缩短至6个月 [3] - 2024年4月公司宣布其最新产品Avive+ Soft Tissue Matrix首次进行外科植入 [6] 股价表现 - 过去六个月AXGN股价上涨1.5%，同期行业上涨24.9%，标准普尔500指数上涨17.5% [2] 其他产品 - Axoguard Nerve Connector用于无张力修复切断的周围神经 [4] - Axoguard Nerve Protector用于包裹和保护受损的周围神经、加强神经重建并防止软组织粘连 [4] - Axoguard Nerve Cap用于保护周围神经末端，减少症状性或疼痛性神经瘤的发生 [5] - Avive+ Soft Tissue Matrix用于在组织修复关键阶段保护和分隔手术床中的组织 [5] - Axotouch Two - Point Discriminator用于测量皮肤任何表面积的神经支配密度 [5] 评级与其他公司 - AXGN目前Zacks评级为3（持有） [7] - Align Technology Zacks评级为2（买入），2024年第一季度调整后每股收益2.14美元，营收9.974亿美元，长期估计增长率6.9% [7] - Ecolab目前Zacks评级为2，长期估计增长率13.3%，过去一年股价上涨33.8%，同期行业下跌9.3% [7][8] - Boston Scientific目前Zacks评级为2，2024年第一季度调整后每股收益56美分，营收38.6亿美元，长期估计增长率12.5% [8]