文章核心观点 公司公布mCRM™系统MODULAR ATP临床试验积极的六个月结果，APPRAISE ATP试验数据也强化了该系统前景，公司预计2025年获FDA批准 [1][4] 分组1：MODULAR ATP临床试验情况 - 试验评估EMBLEM S - ICD系统向EMPOWER LP无线请求输送ATP疗法的能力及EMPOWER LP作为独立起搏器的安全性和性能 [2] - 试验达到所有预先设定的六个月安全和有效性终点，包括EMPOWER LP植入后主要无并发症率达97.5%、EMBLEM S - ICD系统与EMPOWER LP通信成功率达98.8%、ATP成功率达61.3%、97.4%患者起搏捕获阈值≤2.0 V at 0.4 ms [2] 分组2：专家评价 - 教授Reinoud Knops称mCRM系统临床整体表现出色，通信成功率高、无并发症率低，为有需求患者提供潜在升级途径 [3] 分组3：APPRAISE ATP临床试验情况 - 试验是评估ATP作为一级预防患者终止室性心动过速主要策略的前瞻性、随机、多中心研究，全球134个中心招募2626名患者 [3] - 患者随机分为标准经静脉ICD疗法（ATP加ICD电击）和仅电击两组，五年随访数据显示每年仅1%患者首次全因电击有统计学显著但较小的绝对减少，两组电击负担无显著差异，ATP加电击组绝大多数患者无需ATP疗法 [3] 分组4：公司预期 - 公司预计mCRM系统2025年获美国食品药品监督管理局批准 [4] 分组5：公司介绍 - 波士顿科学是全球医疗技术领导者，通过创新医疗技术改善全球患者健康，提供广泛高性能解决方案，帮助医生诊断和治疗多种疾病 [7]