核心观点 - Tezspire®（tezepelumab-ekko）在COPD患者中的2a期COURSE试验结果显示，尽管整体人群的COPD急性加重率减少17%未达到统计学显著性，但在基线血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 cells/μL的患者中，Tezspire显著减少了37%的中重度急性加重率，BEC≥300 cells/μL的患者中减少了46% [1][2][4] - Tezspire在改善肺功能（FEV1）和生活质量（SGRQ评分）方面也显示出积极趋势，特别是在BEC≥150 cells/μL和≥300 cells/μL的患者中 [3][5] - 公司计划启动Tezspire在COPD患者中的3期临床试验 [3] 试验结果 - 整体人群中，Tezspire组的中重度COPD急性加重年化率为1.75，安慰剂组为2.11，减少17% [1][4] - BEC≥150 cells/μL的患者中，Tezspire组的中重度急性加重年化率为1.52，安慰剂组为2.40，减少37% [2][4] - BEC≥300 cells/μL的患者中，Tezspire组的中重度急性加重年化率为1.20，安慰剂组为2.24，减少46% [2][4] - 在肺功能改善方面，BEC≥150 cells/μL的患者中，Tezspire组的FEV1较安慰剂组改善63 mL，BEC≥300 cells/μL的患者中改善146 mL [3][5] - 在生活质量改善方面，BEC≥150 cells/μL的患者中，Tezspire组的SGRQ评分较安慰剂组减少4.2分，BEC≥300 cells/μL的患者中减少9.5分 [3][5] 行业背景 - COPD是一种复杂的肺部疾病，全球约有3.91亿患者，预计到2030年相关成本将达4.8万亿美元 [7] - 约65%的生物制剂适用COPD患者的BEC≥150 cells/μL，20-40%的患者的BEC≥300 cells/μL [7] - Tezspire是一种靶向TSLP的单克隆抗体，已在严重哮喘中获批，并正在开发用于COPD等其他适应症 [8][9] 公司合作 - Amgen与AstraZeneca于2020年更新了Tezspire的合作协议，双方将继续平分成本和利润，AstraZeneca支付Amgen中个位数百分比的版税 [10] - 在北美，双方将共同商业化Tezspire，Amgen记录美国销售，AstraZeneca记录其利润份额 [10]