文章核心观点 Sol - Gel Technologies公布2024年第一季度财务结果和公司进展，包括产品合作、临床试验、销售情况及财务收支等，持续聚焦罕见皮肤病治疗药物研发与商业化 [3] Q1 2024和近期公司动态 - 5月16日，公司与Beimei Pharma达成资产购买协议，Beimei将购买并获授权在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾和以色列商业化和生产TWYNEO®，公司预计获最高1.15亿美元款项，其中1000万美元为前期和监管里程碑付款，500万美元为净销售特许权使用费 [1][4] - 公司启动SGT - 210（外用厄洛替尼）治疗达里埃病的概念验证研究，并用于一名患超罕见病儿科患者的同情用药治疗，初步临床反应令人鼓舞 [1][2][5] - 4月1日，合作方Padagis提交0.3%罗氟司特乳膏仿制药简略新药申请（ANDA），该产品用于治疗6岁及以上斑块状银屑病；3月26日，Arcutis Biotherapeutics就该ANDA发起专利侵权诉讼；若获批，Padagis产品或获180天仿制药市场独占期，截至2024年1月的12个月里，Zoryve®乳膏年市场销售额约9500万美元 [5] - SGT - 610的3期临床试验正在进行，该药物是预防戈林综合征患者新基底细胞癌（BCC）病变的新型外用刺猬信号通路抑制剂，预计安全性优于口服刺猬抑制剂，试验在北美、英国和欧洲约40个临床中心招募约140名受试者 [5] - 2024年Q1，TWYNEO总处方量约2.1万，较2023年Q4下降23%，患者 refill率下降18%，新处方医生数量季度增长5%，平均每周每位处方医生处方量为1.6，商业管理式医疗覆盖人数自2023年Q4增加150万至1.022亿 [5] - 2024年Q1，EPSOLAY总处方量约1.25万，较2023年Q4下降14%，患者 refill率下降8%，新处方医生数量较2023年Q4增长6%，平均每周每位处方医生处方量为1.3，管理式医疗覆盖人数自2023年Q4增加超100万至6710万 [6] 2024年第一季度财务结果 - 第一季度总收入050万美元，主要为来自Galderma和Searchlight的许可收入，2023年同期为30万美元 [8] - 研发费用530万美元，2023年同期为940万美元，减少410万美元，主要因SGT - 610和SGT - 210研发费用减少180万美元、仿制药候选产品临床开发费用减少140万美元、工资费用减少30万美元和一般研发费用减少30万美元 [9] - 一般及行政费用180万美元，2023年同期为200万美元，减少20万美元，主要因专业费用减少 [10] - 第一季度净亏损630万美元，每股基本和摊薄亏损0.23美元，2023年同期净亏损1070万美元，每股基本和摊薄亏损0.43美元 [10] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和存款为1620万美元，有价证券为1680万美元，总计3300万美元，预计现金资源可支持运营和资本支出至2025年下半年 [11] 关于戈林综合征和SGT - 610 - SGT - 610是刺猬信号通路阻滞剂，若获批，有望成为首个预防戈林综合征患者BCC的治疗方法 [12] - 戈林综合征是常染色体显性遗传病，美国约每2.7 - 3.1万人中有1人患病，主要因肿瘤抑制基因PTCH1缺陷，导致刺猬信号通路异常激活，SGT - 610活性成分帕替吉布可阻断SMO信号，使细胞正常功能并减少新肿瘤产生 [12] 关于Sol - Gel Technologies - 公司是专注于识别、开发、商业化或合作治疗皮肤病药物的公司，拥有FDA批准的治疗寻常痤疮的TWYNEO和治疗成人红斑痤疮炎症性病变的EPSOLAY，这两款药物在美国由Galderma独家授权和商业化，在加拿大由Searchlight独家授权 [13] - 公司产品线还包括孤儿药和突破性药物候选产品SGT - 610的3期临床试验，以及用于治疗罕见过度角化疾病的外用药物候选产品SGT - 210 [14]