文章核心观点 - 美敦力公司宣布Affera Mapping and Ablation System与Sphere - 9导管的积极研究结果，为其心脏消融解决方案业务带来显著推动，该技术有望获批并推向市场，同时行业前景良好，但公司股价过去一年有所下跌且当前评级为卖出 [1][5][9] 研究重要性及发现 - Sphere - 9导管是用于治疗持续性心房颤动（AFib）的一体化脉冲场（PF）和射频（RF）消融及高密度标测导管，AFib是常见且治疗不足的心律紊乱疾病，会增加严重并发症风险 [2] - 前瞻性、多中心SPHERE Per - AF临床试验评估了Sphere - 9导管与Affera Mapping and Ablation System治疗持续性AFib的效果，420名患者在美国、捷克共和国和以色列的23个地点入组，两组患者均按需接受肺静脉隔离和线性病变治疗 [3] - Sphere - 9导管安全性良好，主要安全终点率为1.4%，未报告安全事件，超95%的手术使用单次跨房间隔穿刺，而对照组为62% [3] - Sphere - 9导管治疗的患者AFib无发作率达73.8%，高于对照组的65.8%，12个月随访期内心房心律失常复发更少 [4] - Sphere - 9导管在手术特征方面效率优于对照组，患者身心生活质量有所改善 [4] 新闻其他信息 - 公司作为心脏消融治疗先驱，对研究结果感到兴奋，Affera Mapping and Ablation System与Sphere - 9导管安全性、有效性和效率良好，有望丰富公司创新可靠的产品组合，结果使其更接近在美国及其他地区推出该技术 [5] - 公司已为Affera Sphere - 9导管申请FDA批准，目前未获批销售或分销，去年3月，包含该导管的Affera Mapping and Ablation System获得CE Mark批准 [6] 行业前景 - 研究报告显示，2021年全球AFib设备市场价值20.4亿美元，预计到2029年复合年增长率为12%，成年人群中AFib患病率上升将推动全球市场对相关设备的需求 [7] 心血管产品组合其他进展 - 美敦力宣布全球除颤和可靠性关键试验的最新数据，其研究中的OmniaSecure除颤导线达到主要安全和有效性终点并超过预设性能目标，该导线设计基于已为患者提供20多年安全有效治疗的Medtronic SelectSecure Model 3830起搏导线 [8] 股价表现 - 过去一年，美敦力股票下跌4%，而行业下跌0.6% [9] Zacks评级及关键选股 - 美敦力目前Zacks评级为4（卖出） [10] - Hims & Hers Health、High Tide和Medpace目前Zacks评级均为1（强力买入） [10] - Hims & Hers Heath过去一年股价上涨53.3%，过去30天2024年和2025年盈利预测上调，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率79.2%，上一季度盈利惊喜率达150% [10] - High Tide过去一年股价上涨57.9%，过去30天2024年每股收益预测持平，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率91.7%，上一季度盈利惊喜率100% [10][11] - Medpace过去一年股价上涨87.6%，行业增长5%，过去30天2024年每股收益预测从10.53美元升至11.29美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率12.8%，上一季度平均盈利惊喜率30.6% [11]