文章核心观点 - 波士顿科学公司(Boston Scientific)mCRM系统MODULAR ATP临床试验六个月结果良好,有望推动其心血管业务发展 [1] 产品相关 mCRM系统介绍 - mCRM系统由EMBLEM皮下植入式除颤器(S - ICD)系统和EMPOWER无导线起搏器组成,是首个模块化心脏节律管理系统,可无线通信协调无痛心内抗心动过速起搏(ATP)治疗,提供速率响应性心动过缓起搏支持,无需在心脏或胸骨下使用导线预防心脏性猝死,公司预计2025年获FDA批准 [1][2] 研究详情 - 试验评估了EMPOWER无导线起搏器独立使用的安全性和功能,以及EMBLEM S - ICD系统无线请求无导线起搏器进行ATP治疗的有效性,结果满足所有预定的六个月安全和疗效标准 [3] - 试验显示EMPOWER无导线起搏器植入无重大并发症率达97.5%,EMBLEM S - ICD系统与EMPOWER无导线起搏器通信成功率98.8%,抗心动过速起搏成功率61.3%,无患者因疼痛或不适要求关闭抗心动过速起搏或心动过缓起搏 [3] 研究结果益处 - mCRM系统在试验中整体临床性能出色,S - ICD与无导线起搏器通信成功率高,无导线起搏器严重问题发生率低,为已植入S - ICD且需要ATP或起搏治疗的患者提供潜在升级途径 [4] - 研究结果表明医生可根据患者具体需求和健康状况定制治疗方案,避免让所有患者承受更具侵入性治疗的风险 [5] 行业前景 - 据Grand View Research报告,2023年全球心脏节律管理设备市场规模估计为164.3亿美元,预计2024 - 2030年复合年增长率为6.3%,心血管疾病患病率上升是市场增长因素 [6] 其他亮点 - 2024年2月,公司FARAPULSE脉冲场消融(PFA)系统获FDA批准,用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性心房颤动,是标准热消融治疗的新替代方案 [7] - 2023年公司完成ADVANTAGE AF临床试验第一阶段患者招募,研究FARAPULSE PFA系统治疗药物难治性、症状性、持续性房颤;启动该研究第二阶段,评估FARAPOINT PFA导管辅助用于腔静脉峡部消融治疗心房扑动的安全性和有效性 [7] 股价表现 - 过去一年,波士顿科学公司股价上涨39.1%,而行业涨幅为1% [8] 评级与其他推荐股票 - 波士顿科学公司目前Zacks排名为2(买入) [9] - 医疗领域其他排名靠前股票包括Medpace(MEDP)、ResMed(RMD)和Encompass Health Corporation(EHC) [9] - Medpace Zacks排名为1(强力买入),2024年第一季度每股收益3.20美元,超Zacks共识估计30.6%,收入5.11亿美元,同比增长17.7%,预计2024年收益增长率26.5%,过去四个季度收益均超预期,平均超12.8% [9] - ResMed Zacks排名为2,2024年第一季度每股收益2.13美元,超Zacks共识估计10.9%,收入12亿美元,超Zacks共识估计1.9%,预计2024财年收益增长率17.9%,过去四个季度平均收益惊喜为2.8% [9][10] - Encompass Health Zacks排名为2,2024年第一季度调整后每股收益1.12美元,超Zacks共识估计20.4%,净营业收入13亿美元,超Zacks共识估计3.6%,预计长期收益增长率15.6%,过去四个季度收益均超预期,平均超18.7% [10]
Boston Scientific (BSX) mCRM System Study Outcome Favorable