文章核心观点 - 尽管CLRB尚未有重大举措,但公司在近期仍值得乐观,虽未解决现金问题,但如果能在2024年提交新药申请,有望获得更合理估值,分析师维持“买入”评级 [1][15][16] 管线更新 - 公司唯一处于开发阶段的临床候选药物是碘磷福辛,其原理是癌细胞细胞膜磷脂特征不同,会摄取额外磷脂,使其对放射治疗更敏感 [2] - 公司正在招募患者进行多项针对不同形式血癌的临床试验,以及一些其他癌症的小型试验,其中进展最快的是华氏巨球蛋白血症(WM)试验 [3] - 今年早些时候,公司宣布CLOVER试验的积极顶线数据,缓解率为75.6%(主要缓解率为61%),预计2024年6月公布所有可评估患者的数据 [3][4] - CLOVER试验中有一名患者中枢神经系统的WM得到清除,WM市场规模估计为每年21亿美元,公司管理层计划在2024年下半年提交新药申请,并希望基于快速通道指定获得优先审评 [4][5] - 碘磷福辛在难治性、复发性头颈癌患者中显示出令人鼓舞的早期活性,1期研究显示这些患者的完全缓解率为64%,一年总生存率为67% [7] 财务概况 - 截至第一季度报告,公司持有4140万美元流动资产,主要由4000万美元现金及等价物组成,该季度运营费用(现金消耗)达到1200万美元,净亏损为2160万美元 [8] - 假设认股权证估值损失为一次性损失,公司目前的现金跑道为3至4个季度,需要尽快筹集资金,可能与CLOVER结果的完整公布或新药申请的提交相关 [9] 优势与风险 优势 - 公司在药物开发方面进展顺利,碘磷福辛有望获得加速批准,预计最早明年第一季度获批,对于目前没有上市产品的公司来说是一个很好的局面 [10][11] 风险 - 药物获批是一项复杂的工作,尽管最终获批可能性较大,但公司指引的时间表可能过于乐观,新药申请提交可能推迟到2025年 [11] - 公司目前的运营现金只能维持3至4个季度,财务状况不稳定,且由于市值近1亿美元,此时难以通过股权融资解决现金问题,与其他公司的合作也存在不确定性 [13][14] 总结 - 自首次覆盖以来,公司科学方面变化不大,仍在产生令人鼓舞的临床数据,若能在2024年提交新药申请,有望获得5亿至10亿美元的估值 [15]
Cellectar Biosciences: Still Working On That Hit (Maintain Buy)