核心观点 - Dupixent在NOTUS三期试验中显著减少了慢性阻塞性肺病（COPD）患者的急性加重率34% 并改善了肺功能 这是十多年来首个针对COPD的新治疗方法 [1][2] - Dupixent的安全性与其已批准的适应症一致 不良事件发生率与安慰剂相似 分别为67%和66% [3] - Dupixent目前正在接受美国FDA的优先审评 目标行动日期为2024年6月27日 同时在欧盟和中国也处于审评阶段 [3] 临床试验结果 - NOTUS试验达到了主要和关键次要终点 患者接受Dupixent治疗后 52周内中度或重度COPD急性加重率减少了34% [2] - 肺功能改善显著 12周时Dupixent组患者的肺功能改善是安慰剂组的两倍以上（139 mL vs 57 mL） 52周时仍保持显著改善（115 mL vs 54 mL） [2] - 患者报告的生活质量和呼吸症状严重程度也有数值上的改善 [2] 关于COPD - COPD是一种导致肺功能逐渐下降的呼吸系统疾病 症状包括持续咳嗽、呼吸困难和痰液过多 严重影响日常生活 [5] - 吸烟和接触有害颗粒是COPD的主要风险因素 即使戒烟后仍可能患病 [6] - 在美国 约有30万人患有未控制的COPD并伴有2型炎症 [6] 关于Dupixent - Dupixent是一种全人源单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13信号通路来减少2型炎症 [10] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 [10] - 全球有超过85万名患者正在接受Dupixent治疗 [10] 关于Regeneron和Sanofi - Regeneron和Sanofi正在通过研究Dupixent和itepekimab两种潜在的首创生物制剂 来改变COPD的治疗模式 [9] - Regeneron的VelocImmune技术用于生产优化的全人源抗体 已开发出多个FDA批准的药物 [11][12] - Sanofi致力于通过科学创新改善患者生活 将可持续性和社会责任置于其目标的核心 [23]