文章核心观点 Alpha Tau Medical Ltd.公布2024年第一季度财务结果并进行公司进展更新,公司专注推进美国多中心关键试验及可行性项目,预计未来几年资金充足以支持各项计划 [1][2] 近期公司亮点 - 5月在格拉斯哥ESTRO 2024大会上展示胰腺小鼠肿瘤模型中Alpha DaRT疗法远隔免疫效应的临床前数据,初始数据显示该疗法治疗三周后可显著降低远处胰腺癌肿瘤生长率 [5] - 5月在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心对首例肝癌转移患者进行Alpha DaRT疗法可行性和安全性研究治疗,该试验计划招募最多10名符合条件的结直肠癌肝转移患者 [5] - 5月在以色列海法兰巴姆医疗中心对首例患者进行Alpha DaRT疗法治疗复发性前列腺癌肿瘤的临床试验,该试验计划招募最多10名复发性、非转移性前列腺腺癌患者 [5] 2024年即将达成的里程碑 - 计划在2024年第二季度对以色列复发性肺癌安全性和可行性试验的首例患者进行治疗,该试验目前正在招募患者 [5] - 目标在2024年下半年进行首例脑癌治疗 [5] - 目标在2024年下半年完成美国多中心关键试验中复发性皮肤鳞状细胞癌患者招募,该试验目前正在招募患者 [5] - 目标在2024年下半年完成加拿大蒙特利尔晚期无法手术胰腺癌研究的患者招募,该试验目前正在招募患者 [5] - 预计在2024年底获得日本药品医疗器械局对Alpha DaRT疗法用于复发性头颈癌患者的上市前批准回复 [5] 财务结果(截至2024年3月31日季度) - 研发费用为640万美元,高于2023年同期的630万美元,主要因员工薪酬福利及临床前研究和临床试验费用增加,部分被政府赠款增加抵消 [5][6] - 营销费用为50万美元,高于2023年同期的40万美元,因员工薪酬福利和营销费用增加 [6] - 一般及行政费用为140万美元,低于2023年同期的190万美元,主要因董事及高级职员责任保险成本降低 [7] - 净财务收入为40万美元,与2023年同期持平,银行存款利息增加被认股权证重新计量费用增加抵消 [7] - 公司净亏损800万美元,合每股亏损0.11美元,相比2023年第一季度净亏损820万美元,合每股亏损0.12美元有所收窄 [8] 资产负债表亮点 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物、存款和受限存款为8070万美元,低于2023年12月31日的8490万美元,预计该现金余额足以支持至少两年的预期运营 [9] Alpha DaRT疗法介绍 Alpha DaRT疗法通过瘤内递送镭 - 224浸渍源,实现对实体肿瘤的高效和适形α射线照射,镭衰变时释放短寿命子体并发射高能α粒子以破坏肿瘤,同时尽量减少对周围健康组织的影响 [10] 公司介绍 Alpha Tau成立于2016年,是一家以色列医疗设备公司,专注于Alpha DaRT疗法治疗实体肿瘤的研发和潜在商业化,该技术最初由特拉维夫大学的教授开发 [11]
Alpha Tau Medical Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update