文章核心观点 - 阿尔法陶医疗有限公司公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况,公司专注推进美国多中心关键试验及可行性计划,为未来产品发布做准备,预计未来几年资金充足 [1][2] 近期公司亮点 - 5月在格拉斯哥ESTRO 2024大会上展示胰腺小鼠肿瘤模型中阿尔法达RT的远隔免疫效应临床前数据,初始数据显示单独使用阿尔法达RT治疗首个肿瘤三周后远处胰腺癌肿瘤生长率显著降低,在Panc02和KPC肿瘤模型中均有此效果 [5] - 5月在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心对一名肝癌转移患者进行阿尔法达RT可行性和安全性研究治疗,该试验旨在招募最多10名符合两阶段肝切除术切除结直肠癌肝转移条件的患者 [5] - 5月在以色列海法兰巴姆医疗保健园区对一名患者进行阿尔法达RT治疗复发性前列腺癌肿瘤的临床试验,该试验旨在招募最多10名复发性、非转移性前列腺腺癌患者 [5] 2024年即将达成的里程碑 - 计划在2024年第二季度对以色列复发性肺癌安全性和可行性试验的第一名患者进行治疗,该试验目前正在招募患者 [5] - 目标在2024年下半年进行首例脑癌治疗 [5] - 目标在2024年下半年完成美国多中心关键试验中复发性皮肤鳞状细胞癌患者招募,该试验目前正在招募患者 [5] - 目标在2024年下半年完成加拿大蒙特利尔晚期无法手术胰腺癌研究的患者招募,该试验目前正在招募患者 [5] - 预计在2024年底前收到日本药品医疗器械局对阿尔法达RT用于复发性头颈癌患者的上市前批准回复 [5] 财务结果(截至2024年3月31日季度) - 研发费用为640万美元,2023年同期为630万美元,原因是员工薪酬和福利增加,包括基于股份的薪酬,以及临床前研究和临床试验费用增加,特别是与美国多中心关键试验相关费用,部分被政府赠款增加所抵消 [5][6] - 营销费用为50万美元,2023年同期为40万美元,原因是员工薪酬和福利增加以及营销费用增加 [6] - 一般及行政费用为140万美元,2023年同期为190万美元,主要原因是董事及高级职员责任保险成本降低 [7] - 净财务收入为40万美元,2023年同期为40万美元,银行存款利息增加被认股权证重新计量费用增加所抵消 [7] - 公司净亏损为800万美元,即每股亏损0.11美元,2023年第一季度净亏损为820万美元,即每股亏损0.12美元 [8] 资产负债表亮点 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物、存款和受限存款为8070万美元,2023年12月31日为8490万美元,公司预计该现金余额足以支持至少两年的预期运营 [9] 阿尔法达RT介绍 - 阿尔法达RT旨在通过瘤内递送镭 - 224浸渍源,对实体肿瘤进行高效且适形的阿尔法辐射治疗,镭衰变时,其短寿命子体从源中释放并扩散,同时发射高能阿尔法粒子以破坏肿瘤,由于阿尔法发射原子扩散距离短,阿尔法达RT旨在主要影响肿瘤,同时保护周围健康组织 [10] 阿尔法陶医疗有限公司介绍 - 公司成立于2016年,是一家以色列医疗设备公司,专注于阿尔法达RT治疗实体肿瘤的研发和潜在商业化,该技术最初由特拉维夫大学的伊扎克·凯尔森教授和约纳·凯萨里教授开发 [11]
Alpha Tau Medical Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update